Vejen frem, økonomiske incitamenter til opretholdelse af vægttab
11. januar 2019 opdateret af: University of Pennsylvania
Et randomiseret forsøg med økonomiske incitamenter til opretholdelse af vægttab
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af økonomiske incitamenter til at forbedre og vedligeholde vægttab.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af økonomiske incitamenter til at forbedre vedligeholdelsen af vægttab. Efterforskerne foreslår et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 258 deltagere, der taber sig mindst 5 kg i et vægttabsprogram, vil blive randomiseret til en af følgende: 1) daglige indvejninger og ugentlig feedback, 2) daglige indvejninger , ugentlig feedback og en ugentlig eskalerende lotteri-baseret økonomisk incitament.
Undersøgelsesdeltagere vil være overvægtige frivillige rekrutteret fra et større samfundsbaseret vægttabsprogram (Weight Watchers), som har tabt sig mindst 5 kg i løbet af de 4-6 måneder forud for tilmelding til undersøgelsen. Ved tilmelding vil disse deltagere have et aktivt online medlemskab hos Weight Watchers. Blandt disse deltagere vil følgende blive vurderet: 1. Vurder effektiviteten af eskalerende lotteribelønninger, i forhold til kontrolgruppen, på opretholdelse af vægttab over de efterfølgende 6 måneder (Fase I); 2. I hvilken grad vægttabet opretholdes i interventionsgruppen i forhold til sædvanlig pleje i de 6 måneder efter interventionernes ophør (fase II).
Under fase I vil der blive givet incitamenter til nogle undersøgelsesdeltagere (eskalerende lotteriarm) i de første 6 måneder, og deltagerne vil blive fulgt i yderligere 6 måneder for at undersøge virkningerne efter ophør af incitamenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
259
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 30-80
- BMI mellem 30 og 45 før start af Weight Watchers
- Har et dokumenteret vægttab på mindst 5 kg inden for de seneste 4-6 måneder før tilmelding
- Stabil sundhed
- Har et online Weight Watchers-medlemskab
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug
- Bulimia nervosa eller relateret adfærd
- Graviditet eller amning
- Medicinske kontraindikationer til rådgivning om kost, fysisk aktivitet eller vægttab
- Ustabil psykisk sygdom
- Screen positiv for patologisk gambling på basis af 10 punkters DSM-IV-kriterier (udelukket hvis opfylder 5 eller flere kriterier)
- Enkeltpersoner, der ikke kan læse samtykkeformularer eller udfylde undersøgelser på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage ugentlige tips og ugentlig feedback i måned 1-6 og vil blive observeret uden indblanding i fase II (måned 7-12).
Den ugentlige feedback vil vedrøre, hvorvidt deltageren nåede sit mål om at veje mindst 6/7 dage.
De ugentlige tips vil give information og forslag til, hvordan man gør det nemmere at veje ind de fleste dage i ugen.
Der vil ikke blive givet noget økonomisk incitament ud over undersøgelsernes midtpunkt og afslutning.
|
|
|
Eksperimentel: Eskalerende lotteri
Deltagerne vil modtage ugentlige tips og ugentlig feedback i måned 1-6 og vil blive observeret uden indblanding i fase II (måned 7-12).
Den ugentlige feedback vil vedrøre, hvorvidt deltageren nåede sit mål om at veje mindst 6/7 dage.
De ugentlige tips vil give information og forslag til, hvordan man gør det nemmere at veje ind de fleste dage i ugen.
Ud over incitamenterne til undersøgelser i midten og afslutningen af undersøgelsen, vil deltagere, der opfylder deres ugentlige mål (vejning i 6 af 7 dage), være berettiget til det ugentlige lotteri i løbet af de første 6 måneder af undersøgelsen.
Den forventede ugentlige gevinst for lotteriet er $3,55 i uge 1, og denne forventede værdi vil stige med $0,43 pr. uge for hver uge, hvor deltageren når deres mål om at veje 6/7 dage.
Al incitamentsindtjening vil blive udbetalt på månedsbasis.
|
Deltagere i lotteriarmene vil modtage økonomiske incitamenter som en del af interventionen.
Se armbeskrivelser for flere detaljer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt, baseline og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blandt deltagere, der tabte 5 kg eller mere af baselinevægt før randomisering, vurdere effektiviteten af eskalerende lotteribelønninger, i forhold til kontrolgruppen, på opretholdelse af vægttab efter 6 måneders intervention
|
6 måneder
|
|
Ændring i vægt, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Blandt deltagere, der har tabt 5 kg eller mere af baselinevægten før randomisering, skal man vurdere, i hvilken grad vægttabet opretholdes i interventionsgrupperne i forhold til sædvanlig pleje i de 6 måneder efter interventionernes ophør.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2015
Først opslået (Skøn)
2. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2019
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 823005
- 1R01AG045045-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .