The Weigh Forward, incentivos financieros para el mantenimiento de la pérdida de peso
11 de enero de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
Un ensayo aleatorizado de incentivos financieros para el mantenimiento de la pérdida de peso
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los incentivos financieros para mejorar y mantener la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio evaluará la efectividad de los incentivos financieros para mejorar el mantenimiento de la pérdida de peso. Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio de 2 brazos en el que 258 participantes que pierden al menos 5 kg en un programa de pérdida de peso serán asignados al azar a uno de los siguientes: 1) pesaje diario y retroalimentación semanal, 2) pesaje diario , retroalimentación semanal y un incentivo financiero semanal basado en lotería.
Los participantes del estudio serán voluntarios obesos reclutados de un importante programa de pérdida de peso basado en la comunidad (Weight Watchers), que hayan perdido al menos 5 kg durante los 4 a 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio. Al inscribirse, estos participantes tendrán una membresía en línea activa con Weight Watchers. Entre estos participantes, se evaluará lo siguiente: 1. Evaluar la efectividad de las recompensas de lotería en aumento, en relación con el grupo de control, en el mantenimiento de la pérdida de peso durante los siguientes 6 meses (Fase I); 2. El grado en que se mantiene la pérdida de peso en el grupo de intervención en relación con la atención habitual durante los 6 meses posteriores al cese de las intervenciones (Fase II).
Durante la Fase I, se proporcionarán incentivos a algunos participantes del estudio (brazo de lotería creciente) durante los primeros 6 meses y se hará un seguimiento de los participantes durante 6 meses más para examinar los efectos después del cese de los incentivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
259
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 30 a 80 años
- IMC entre 30 y 45 antes de comenzar con Weight Watchers
- Tener una pérdida de peso documentada de al menos 5 kg en los últimos 4 a 6 meses antes de inscribirse
- Salud estable
- Tener una membresía en línea de Weight Watchers
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias
- Bulimia nerviosa o comportamientos relacionados
- Embarazo o lactancia
- Contraindicaciones médicas para el asesoramiento sobre dieta, actividad física o reducción de peso
- enfermedad mental inestable
- Detección positiva de juego patológico sobre la base de los criterios de 10 ítems del DSM-IV (excluido si cumple con 5 o más criterios)
- Individuos que no pueden leer formularios de consentimiento o completar encuestas en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán consejos semanales y comentarios semanales durante los meses 1 a 6 y serán observados sin intervención en la Fase II (meses 7 a 12).
La retroalimentación semanal se referirá a si el participante cumplió o no con su objetivo de pesarse al menos 6/7 días.
Los consejos semanales brindarán información y sugerencias sobre cómo facilitar el pesaje la mayoría de los días de la semana.
No se otorgará ningún incentivo financiero que no sea el punto medio y el final de las encuestas de estudio.
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Experimental: Lotería creciente
Los participantes recibirán consejos semanales y comentarios semanales durante los meses 1 a 6 y serán observados sin intervención en la Fase II (meses 7 a 12).
La retroalimentación semanal se referirá a si el participante cumplió o no con su objetivo de pesarse al menos 6/7 días.
Los consejos semanales brindarán información y sugerencias sobre cómo facilitar el pesaje la mayoría de los días de la semana.
Además de los incentivos para las encuestas a la mitad y al final del estudio, los participantes que alcancen su meta semanal (pesar en 6 de 7 días) serán elegibles para la lotería semanal durante los primeros 6 meses del estudio.
El premio semanal esperado para la lotería es de $3,55 en la semana 1 y este valor esperado aumentará en $0,43 por semana por cada semana que el participante logre su objetivo de pesar 6/7 días.
Todas las ganancias de incentivos se pagarán mensualmente.
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Los participantes en los brazos de la lotería recibirán incentivos económicos como parte de la intervención.
Consulte las descripciones de los brazos para obtener más detalles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso, línea de base y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Entre los participantes que perdieron 5 kg o más del peso inicial antes de la aleatorización, evalúe la efectividad de las recompensas de lotería en aumento, en relación con el grupo de control, en el mantenimiento de la pérdida de peso después de 6 meses de intervención
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6 meses
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Cambio de peso, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Entre los participantes que perdieron 5 kg o más del peso inicial antes de la aleatorización, evalúe el grado en que se mantiene la pérdida de peso en los grupos de intervención en relación con la atención habitual durante los 6 meses posteriores al cese de las intervenciones.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
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- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .