Váha vpřed, finanční pobídky pro udržení hubnutí
11. ledna 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Randomizovaná zkouška finančních pobídek pro udržení hubnutí
Tato studie si klade za cíl zhodnotit efektivitu finančních pobídek při zlepšování a udržování hubnutí.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude hodnotit účinnost finančních pobídek při zlepšování udržení úbytku hmotnosti. Vyšetřovatelé navrhují dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii, ve které bude 258 účastníků, kteří zhubnou alespoň 5 kg v programu hubnutí, randomizováno do jedné z následujících skupin: 1) denní vážení a týdenní zpětná vazba, 2) denní vážení ,týdenní zpětná vazba a týdenní eskalující finanční pobídka založená na loterii.
Účastníci studie budou obézní dobrovolníci rekrutovaní z velkého komunitního programu hubnutí (Weight Watchers), kteří během 4-6 měsíců před zařazením do studie zhubli alespoň 5 kg. Po registraci budou mít tito účastníci aktivní online členství u Weight Watchers. Mezi těmito účastníky bude hodnoceno následující: 1. Posoudit účinnost eskalujících loterijních odměn ve vztahu ke kontrolní skupině na udržení úbytku hmotnosti během následujících 6 měsíců (Fáze I); 2. Stupeň, do kterého je úbytek hmotnosti udržován v intervenční skupině ve srovnání s obvyklou péčí během 6 měsíců po ukončení intervencí (fáze II).
Během fáze I budou některým účastníkům studie poskytnuty pobídky (rameno eskalační loterie) po dobu prvních 6 měsíců a účastníci budou sledováni po dobu dalších 6 měsíců, aby se prověřily účinky po ukončení pobídek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
259
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 30-80 let
- BMI mezi 30 a 45 před zahájením Weight Watchers
- Mějte zdokumentovaný úbytek hmotnosti alespoň 5 kg za posledních 4-6 měsíců před registrací
- Stabilní zdraví
- Mít online členství Weight Watchers
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání návykových látek
- Mentální bulimie nebo související chování
- Těhotenství nebo kojení
- Lékařské kontraindikace poradenství ohledně stravy, fyzické aktivity nebo redukce hmotnosti
- Nestabilní duševní onemocnění
- Screen pozitivní na patologické hráčství na základě 10 kritérií DSM-IV (vyloučeno, pokud splňuje 5 nebo více kritérií)
- Jednotlivci, kteří nemohou číst formuláře souhlasu nebo vyplňovat průzkumy v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou dostávat týdenní tipy a týdenní zpětnou vazbu po dobu 1.–6. měsíce a budou pozorováni bez zásahu ve fázi II (7.–12. měsíc).
Týdenní zpětná vazba se bude týkat toho, zda účastník splnil svůj cíl vážení alespoň 6/7 dní.
Týdenní tipy poskytnou informace a návrhy, jak si usnadnit vážení po většinu dní v týdnu.
Nebude poskytnuta žádná finanční pobídka kromě průzkumů v polovině a na konci studia.
|
|
|
Experimentální: Eskalace loterie
Účastníci budou dostávat týdenní tipy a týdenní zpětnou vazbu po dobu 1.–6. měsíce a budou pozorováni bez zásahu ve fázi II (7.–12. měsíc).
Týdenní zpětná vazba se bude týkat toho, zda účastník splnil svůj cíl vážení alespoň 6/7 dní.
Týdenní tipy poskytnou informace a návrhy, jak si usnadnit vážení po většinu dní v týdnu.
Kromě pobídek pro průzkumy uprostřed a na konci studie budou mít účastníci, kteří splní svůj týdenní cíl (s vážením za 6 ze 7 dnů), nárok na týdenní loterii během prvních 6 měsíců studie.
Očekávaná týdenní výhra v loterii je 3,55 $ v týdnu 1 a tato očekávaná hodnota se zvýší o 0,43 $ týdně za každý týden, kdy účastník dosáhne svého cíle vážení 6/7 dní.
Všechny motivační výdělky budou vypláceny měsíčně.
|
Účastníci loterijní náruče získají v rámci zásahu finanční pobídky.
Další podrobnosti viz popis ramen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti, základní linie a 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Mezi účastníky, kteří ztratili 5 kg nebo více výchozí hmotnosti před randomizací, zhodnoťte účinnost eskalačních loterijních odměn ve srovnání s kontrolní skupinou na udržení úbytku hmotnosti po 6 měsících intervence.
|
6 měsíců
|
|
Změna hmotnosti, 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Mezi účastníky, kteří ztratili 5 kg nebo více výchozí hmotnosti před randomizací, zhodnoťte, do jaké míry je úbytek hmotnosti udržován v intervenčních skupinách ve srovnání s obvyklou péčí během 6 měsíců po ukončení intervencí.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .