The Weigh Forward, incentivi finanziari per il mantenimento della perdita di peso
11 gennaio 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania
Una prova randomizzata di incentivi finanziari per il mantenimento della perdita di peso
Questo studio mira a valutare l'efficacia degli incentivi finanziari nel migliorare e mantenere la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio valuterà l'efficacia degli incentivi finanziari nel migliorare il mantenimento della perdita di peso. I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato a 2 bracci in cui 258 partecipanti che perdono almeno 5 kg in un programma di perdita di peso saranno randomizzati a uno dei seguenti: 1) pesate giornaliere e feedback settimanale, 2) pesate giornaliere , feedback settimanali e un incentivo finanziario crescente settimanale basato sulla lotteria.
I partecipanti allo studio saranno volontari obesi reclutati da un importante programma di perdita di peso basato sulla comunità (Weight Watchers), che hanno perso almeno 5 kg durante i 4-6 mesi prima dell'iscrizione allo studio. Al momento dell'iscrizione, questi partecipanti avranno un abbonamento online attivo con Weight Watchers. Tra questi partecipanti, verrà valutato quanto segue: 1. Valutare l'efficacia dell'aumento dei premi della lotteria, rispetto al gruppo di controllo, sul mantenimento della perdita di peso nei successivi 6 mesi (Fase I); 2. Il grado di mantenimento della perdita di peso nel gruppo di intervento rispetto alle cure abituali durante i 6 mesi successivi alla cessazione degli interventi (Fase II).
Durante la Fase I, verranno forniti incentivi ad alcuni partecipanti allo studio (braccio della lotteria escalation) per i primi 6 mesi e i partecipanti saranno seguiti per altri 6 mesi per esaminare gli effetti dopo la cessazione degli incentivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
259
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 30 agli 80 anni
- BMI tra 30 e 45 prima di iniziare Weight Watchers
- Avere una perdita di peso documentata di almeno 5 kg negli ultimi 4-6 mesi prima dell'iscrizione
- Salute stabile
- Avere un abbonamento online Weight Watchers
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze
- Bulimia nervosa o comportamenti correlati
- Gravidanza o allattamento
- Controindicazioni mediche alla consulenza su dieta, attività fisica o riduzione del peso
- Malattia mentale instabile
- Screening positivo per gioco d'azzardo patologico sulla base dei 10 criteri del DSM-IV (escluso se soddisfa 5 o più criteri)
- Individui incapaci di leggere moduli di consenso o compilare sondaggi in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno suggerimenti settimanali e feedback settimanali per i mesi 1-6 e saranno osservati senza intervento nella Fase II (mesi 7-12).
Il feedback settimanale riguarderà se il partecipante ha raggiunto o meno il suo obiettivo di pesare almeno 6/7 giorni.
I suggerimenti settimanali forniranno informazioni e suggerimenti su come rendere più facile pesarsi quasi tutti i giorni della settimana.
Non verrà concesso alcun incentivo finanziario se non per i sondaggi intermedi e di fine studio.
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Sperimentale: Lotteria crescente
I partecipanti riceveranno suggerimenti settimanali e feedback settimanali per i mesi 1-6 e saranno osservati senza intervento nella Fase II (mesi 7-12).
Il feedback settimanale riguarderà se il partecipante ha raggiunto o meno il suo obiettivo di pesare almeno 6/7 giorni.
I suggerimenti settimanali forniranno informazioni e suggerimenti su come rendere più facile pesarsi quasi tutti i giorni della settimana.
Oltre agli incentivi per i sondaggi a metà e alla fine dello studio, i partecipanti che raggiungono l'obiettivo settimanale (pesandosi in 6 giorni su 7) potranno partecipare alla lotteria settimanale durante i primi 6 mesi dello studio.
La vincita settimanale prevista per la lotteria è di $ 3,55 nella settimana 1 e questo valore previsto aumenterà di $ 0,43 a settimana per ogni settimana in cui il partecipante raggiunge l'obiettivo di pesare 6/7 giorni.
Tutti i guadagni degli incentivi saranno pagati su base mensile.
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I partecipanti alle armi della lotteria riceveranno incentivi economici nell'ambito dell'intervento.
Vedere le descrizioni del braccio per maggiori dettagli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione di peso, linea di base e 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tra i partecipanti che hanno perso 5 kg o più del peso basale prima della randomizzazione, valutare l'efficacia dell'aumento dei premi della lotteria, rispetto al gruppo di controllo, sul mantenimento della perdita di peso dopo 6 mesi di intervento
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6 mesi
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Variazione di peso, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tra i partecipanti che hanno perso 5 kg o più del peso basale prima della randomizzazione, valutare il grado di mantenimento della perdita di peso nei gruppi di intervento relativi alle cure abituali durante i 6 mesi successivi alla cessazione degli interventi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
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- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
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- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
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- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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