Weigh Forward, taloudelliset kannustimet painonpudotuksen ylläpitämiseen
perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Satunnaistettu kokeilu taloudellisista kannustimista painonpudotuksen ylläpitämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida taloudellisten kannustimien tehokkuutta painonpudotuksen parantamisessa ja ylläpitämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan taloudellisten kannustimien tehokkuutta painonpudotuksen ylläpidon parantamisessa. Tutkijat ehdottavat 2-haaraista satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa 258 osallistujaa, jotka laihduttavat painonpudotusohjelmassa vähintään 5 kg, satunnaistetaan johonkin seuraavista: 1) päivittäinen punnitus ja viikoittainen palaute, 2) päivittäinen punnitus. viikoittainen palaute ja viikoittain kasvava lottopohjainen taloudellinen kannustin.
Tutkimukseen osallistujat ovat lihavia vapaaehtoisia, jotka on värvätty suuresta yhteisöpohjaisesta painonpudotusohjelmasta (Weight Watchers), jotka ovat laihtuneet vähintään 5 kg 4-6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ilmoittautuessaan näillä osallistujilla on aktiivinen online-jäsenyys Painonvartijoissa. Näiden osallistujien joukossa arvioidaan seuraavaa: 1. Arvioi lottopalkintojen lisääntymisen tehokkuutta suhteessa kontrolliryhmään painonpudotuksen ylläpitämisessä seuraavan kuuden kuukauden aikana (vaihe I); 2. Se, missä määrin painonpudotus säilyy interventioryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon 6 kuukauden aikana interventioiden lopettamisen jälkeen (vaihe II).
Vaiheen I aikana joillekin tutkimuksen osallistujille tarjotaan kannustimia (eskaloituva lottovarsi) ensimmäisten kuuden kuukauden ajan ja osallistujia seurataan vielä 6 kuukautta, jotta voidaan tutkia vaikutuksia kannustimien lakkauttamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 30-80v
- BMI 30 ja 45 välillä ennen Painonvartijan aloittamista
- Sinulla on dokumentoitu painonpudotus vähintään 5 kg viimeisten 4-6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Vakaa terveys
- Hanki online Weight Watchers -jäsenyys
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö
- Bulimia nervosa tai siihen liittyvät käytökset
- Raskaus tai imetys
- Lääketieteelliset vasta-aiheet ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen tai painonpudotukseen liittyvälle neuvonnalle
- Epävakaa mielisairaus
- Positiivinen seulonta patologian pelaamisen suhteen 10 kohdan DSM-IV-kriteerin perusteella (poissuljettu, jos täyttää 5 tai useampia ehtoja)
- Henkilöt, jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomakkeita tai täyttämään kyselyitä englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat viikoittain vinkkejä ja viikoittaista palautetta kuukausilta 1-6, ja heitä tarkkaillaan ilman interventiota vaiheessa II (kuukaudet 7-12).
Viikoittainen palaute koskee sitä, saavuttiko osallistuja tavoitteensa painoa vähintään 6/7 päivää vai ei.
Viikoittaiset vinkit antavat tietoa ja ehdotuksia kuinka helpottaa punnitusta useimpina viikonpäivinä.
Mitään muuta taloudellista kannustinta ei anneta kuin tutkimuksen puoliväli- ja loppukyselyistä.
|
|
|
Kokeellinen: Kasvava lotto
Osallistujat saavat viikoittain vinkkejä ja viikoittaista palautetta kuukausilta 1-6, ja heitä tarkkaillaan ilman interventiota vaiheessa II (kuukaudet 7-12).
Viikoittainen palaute koskee sitä, saavuttiko osallistuja tavoitteensa painoa vähintään 6/7 päivää vai ei.
Viikoittaiset vinkit antavat tietoa ja ehdotuksia kuinka helpottaa punnitusta useimpina viikonpäivinä.
Tutkimuksen puolivälissä ja lopussa suoritettavien kyselyjen kannustimien lisäksi osallistujat, jotka saavuttavat viikoittaisen tavoitteensa (paino 6 päivässä 7:stä), ovat oikeutettuja viikoittaiseen arvontaan tutkimuksen 6 ensimmäisen kuukauden aikana.
Odotettu viikoittainen lottovoitto on 3,55 dollaria viikolla 1 ja tämä odotettu arvo kasvaa 0,43 dollarilla viikossa jokaista viikkoa kohti, jolloin osallistuja saavuttaa tavoitteensa painaa 6/7 päivää.
Kaikki kannustinansiot maksetaan kuukausittain.
|
Lottoaseiden osallistujat saavat taloudellisia kannustimia osana interventiota.
Katso tarkemmat tiedot käsivarsien kuvauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa, lähtötilanteessa ja 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi osallistujien, jotka menettivät peruspainosta 5 kiloa tai enemmän ennen satunnaistamista, tehokkuutta, kun arpajaispalkintoja on nostettu vertailuryhmään verrattuna painonpudotuksen ylläpitämisessä 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Painon muutos, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien osalta, jotka menettivät 5 kg tai enemmän peruspainosta ennen satunnaistamista, arvioi, kuinka paljon painonpudotus säilyy interventioryhmissä verrattuna tavanomaiseen hoitoon 6 kuukauden aikana interventioiden lopettamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .