Väg framåt, finansiella incitament för underhåll av viktminskning
11 januari 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania
En randomiserad prövning av finansiella incitament för underhåll av viktminskning
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ekonomiska incitament för att förbättra och bibehålla viktminskning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utvärdera effektiviteten av ekonomiska incitament för att förbättra underhållet av viktminskning. Utredarna föreslår en 2-armars randomiserad kontrollerad studie där 258 deltagare som går ner minst 5 kg i ett viktminskningsprogram kommer att randomiseras till något av följande: 1) dagliga invägningar och veckovis feedback, 2) dagliga invägningar , veckovis feedback och en veckovis eskalerande lotteribaserad ekonomisk incitament.
Studiedeltagare kommer att vara överviktiga frivilliga som rekryterats från ett större samhällsbaserat viktminskningsprogram (Weight Watchers), som har tappat minst 5 kg under de 4-6 månaderna innan de registrerades i studien. Vid inskrivningen kommer dessa deltagare att ha ett aktivt onlinemedlemskap hos Viktväktare. Bland dessa deltagare kommer följande att bedömas: 1. Bedöm effektiviteten av att eskalera lotteribelöningar, i förhållande till kontrollgruppen, på upprätthållande av viktminskning under de efterföljande 6 månaderna (Fas I); 2. I vilken grad viktminskningen bibehålls i interventionsgruppen i förhållande till vanlig vård under de 6 månaderna efter det att interventionerna upphört (fas II).
Under Fas I kommer incitament att ges till vissa studiedeltagare (eskalerande lotteriarm) under de första 6 månaderna och deltagarna kommer att följas i ytterligare 6 månader för att undersöka effekterna efter att incitamenten upphört.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
259
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 30-80
- BMI mellan 30 och 45 innan du startar Weight Watchers
- Ha en dokumenterad viktminskning på minst 5 kg under de senaste 4-6 månaderna innan du registrerar dig
- Stabil hälsa
- Har ett online Viktväktare-medlemskap
Exklusions kriterier:
- Drogmissbruk
- Bulimia nervosa eller relaterade beteenden
- Graviditet eller amning
- Medicinska kontraindikationer för rådgivning om kost, fysisk aktivitet eller viktminskning
- Instabil psykisk sjukdom
- Screen positiv för patologiskt hasardspel baserat på 10 DSM-IV-kriterierna (exkluderas om de uppfyller 5 eller fler kriterier)
- Individer som inte kan läsa samtyckesformulär eller fylla i enkäter på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få veckotips och veckovis feedback under månaderna 1-6 och kommer att observeras utan ingripande i fas II (månaderna 7-12).
Den veckovisa feedbacken kommer att avse huruvida deltagaren nådde sitt mål att väga minst 6/7 dagar eller inte.
Veckotipsen kommer att ge information och förslag på hur man gör det lättare att väga in de flesta dagar i veckan.
Inga andra ekonomiska incitament än för undersökningar i mitten och slutet av studien kommer att ges.
|
|
|
Experimentell: Eskalerande lotteri
Deltagarna kommer att få veckotips och veckovis feedback under månaderna 1-6 och kommer att observeras utan ingripande i fas II (månaderna 7-12).
Den veckovisa feedbacken kommer att avse huruvida deltagaren nådde sitt mål att väga minst 6/7 dagar eller inte.
Veckotipsen kommer att ge information och förslag på hur man gör det lättare att väga in de flesta dagar i veckan.
Utöver incitamenten för undersökningar i mitten och slutet av studien, kommer deltagare som uppnår sitt veckomål (som väger 6 av 7 dagar) att vara berättigade till veckolotteriet under studiens första 6 månader.
Den förväntade veckovinsten för lotteriet är $3,55 i vecka 1 och detta förväntade värde kommer att öka med $0,43 per vecka för varje vecka som deltagaren uppnår sitt mål att väga 6/7 dagar.
Alla incitamentsintäkter kommer att betalas ut månadsvis.
|
Deltagare i lotteriarmarna kommer att få ekonomiska incitament som en del av interventionen.
Se armbeskrivningar för mer detaljer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt, baslinje och 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Bland deltagare som förlorat 5 kg eller mer i baslinjevikten före randomisering, bedöm effektiviteten av eskalerande lotteribelöningar, i förhållande till kontrollgruppen, på bibehållande av viktminskning efter 6 månaders intervention
|
6 månader
|
|
Förändring i vikt, 6 månader och 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Bland deltagare som gått ner 5 kg eller mer i baslinjevikten före randomisering, bedöm i vilken grad viktminskningen bibehålls i interventionsgrupperna i förhållande till vanlig vård under de 6 månaderna efter att interventionerna upphörde.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Första postat (Uppskatta)
2 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2019
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 823005
- 1R01AG045045-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .