The Weigh Forward, Incitations financières pour le maintien de la perte de poids
11 janvier 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania
Un essai randomisé d'incitations financières pour le maintien de la perte de poids
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des incitations financières dans l'amélioration et le maintien de la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude évaluera l'efficacité des incitations financières pour améliorer le maintien de la perte de poids. Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé à 2 bras dans lequel 258 participants qui perdent au moins 5 kg dans un programme de perte de poids seront randomisés pour l'un des éléments suivants : 1) pesées quotidiennes et commentaires hebdomadaires, 2) pesées quotidiennes. , des commentaires hebdomadaires et une incitation financière hebdomadaire basée sur la loterie.
Les participants à l'étude seront des volontaires obèses recrutés dans un important programme communautaire de perte de poids (Weight Watchers), qui ont perdu au moins 5 kg au cours des 4 à 6 mois précédant leur inscription à l'étude. Lors de l'inscription, ces participants auront une adhésion en ligne active avec Weight Watchers. Parmi ces participants, les éléments suivants seront évalués : 1. Évaluer l'efficacité de l'augmentation des récompenses de loterie, par rapport au groupe témoin, sur le maintien de la perte de poids au cours des 6 mois suivants (phase I) ; 2. Le degré de maintien de la perte de poids dans le groupe d'intervention par rapport aux soins habituels pendant les 6 mois suivant l'arrêt des interventions (Phase II).
Au cours de la phase I, des incitations seront fournies à certains participants à l'étude (bras de loterie en escalade) pendant les 6 premiers mois et les participants seront suivis pendant 6 mois supplémentaires pour examiner les effets après la cessation des incitations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
259
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 30 à 80 ans
- IMC entre 30 et 45 avant de commencer Weight Watchers
- Avoir une perte de poids documentée d'au moins 5 kg au cours des 4 à 6 derniers mois avant l'inscription
- Santé stable
- Avoir un abonnement en ligne à Weight Watchers
Critère d'exclusion:
- Abus de substance
- Boulimie nerveuse ou comportements apparentés
- Grossesse ou allaitement
- Contre-indications médicales aux conseils sur l'alimentation, l'activité physique ou la réduction de poids
- Maladie mentale instable
- Dépistage positif pour le jeu pathologique sur la base des 10 critères du DSM-IV (exclu si répond à 5 critères ou plus)
- Les personnes incapables de lire les formulaires de consentement ou de remplir des sondages en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront des conseils hebdomadaires et des commentaires hebdomadaires pendant les mois 1 à 6 et seront observés sans intervention dans la phase II (mois 7 à 12).
La rétroaction hebdomadaire portera sur le fait que le participant ait atteint ou non son objectif de peser au moins 6/7 jours.
Les conseils hebdomadaires donneront des informations et des suggestions sur la façon de faciliter la pesée la plupart des jours de la semaine.
Aucune incitation financière autre que pour les enquêtes de mi-parcours et de fin d'études ne sera accordée.
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Expérimental: Loterie croissante
Les participants recevront des conseils hebdomadaires et des commentaires hebdomadaires pendant les mois 1 à 6 et seront observés sans intervention dans la phase II (mois 7 à 12).
La rétroaction hebdomadaire portera sur le fait que le participant ait atteint ou non son objectif de peser au moins 6/7 jours.
Les conseils hebdomadaires donneront des informations et des suggestions sur la façon de faciliter la pesée la plupart des jours de la semaine.
En plus des incitations pour les enquêtes à mi-parcours et à la fin de l'étude, les participants qui atteignent leur objectif hebdomadaire (peser 6 jours sur 7) seront éligibles pour la loterie hebdomadaire pendant les 6 premiers mois de l'étude.
Le gain hebdomadaire attendu pour la loterie est de 3,55 $ la semaine 1 et cette valeur attendue augmentera de 0,43 $ par semaine pour chaque semaine où le participant atteint son objectif de peser 6/7 jours.
Tous les gains incitatifs seront versés sur une base mensuelle.
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Les participants aux bras de loterie recevront des incitations financières dans le cadre de l'intervention.
Voir les descriptions des bras pour plus de détails.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids, ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Parmi les participants qui ont perdu 5 kg ou plus de poids initial avant la randomisation, évaluer l'efficacité de l'augmentation des récompenses de loterie, par rapport au groupe témoin, sur le maintien de la perte de poids après 6 mois d'intervention
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6 mois
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Changement de poids, 6 mois et 12 mois
Délai: 12 mois
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Parmi les participants qui ont perdu 5 kg ou plus de poids initial avant la randomisation, évaluer le degré de maintien de la perte de poids dans les groupes d'intervention par rapport aux soins habituels au cours des 6 mois suivant l'arrêt des interventions
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Première publication (Estimation)
2 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2019
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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