うつ病のグループ治療の効果：メタ認知療法、マインドフルネス、サポートグループの研究
2016年11月14日 更新者：Tonny Elmose Andersen, phd.、University of Southern Denmark
うつ病のグループ治療の効果：メタ認知療法、マインドフルネス、サポートグループのランダム化比較研究
この研究では、マインドフルネス グループやサポーティブ グループと比較して、うつ病に対するメタ認知グループ療法の効果を評価しています。
うつ病の病歴があり、現在のうつ病の症状がある参加者は、3 つのグループ介入のいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
詳細な説明
メタ認知療法 (MCT) は、抑うつ症状の緩和とうつ病の再発の減少に有望な結果を示しています。
しかし、グループ介入としての MCT の研究は限られており、MCT の有効性に関するより質の高い研究が保証されています。
本研究は、グループのMCTをアクティブコントロールグループおよびマインドフルネスベースの認知療法（MBCT）と比較したMCTの効果に関するより決定的な証拠を生み出すことを目的としています。
現在、薬物療法、認知療法、および MBCT は、患者の 40 ～ 58% を効果的に助けているようです。
MCT に関する現在の研究は、この介入がより高い割合の患者に役立つ可能性があることを示しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Southern Denmark
-
Odense、Southern Denmark、デンマーク、5230
- University of Southern Denmark
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加の同意
- 臨床的うつ病の病歴
- 現在のうつ症状
- -研究中にアンケートに回答するための言語的および認知的能力
- 安定した投薬 - 投薬が調整されている場合
- デンマーク語を流暢に話す
除外基準:
- 精神病、双極性障害、人格障害の基準に合致する場合
- 既知の脳損傷または精神遅滞
- 薬物乱用
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メタ認知療法
|
グループ形式、各グループ 10 ～ 12 人の参加者。
各2時間の週8回のセッション。
|
|
アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づく認知療法
|
グループ形式、各グループ 10 ～ 12 人の参加者。
ウィリアムズ、ジンデル、シーガルが説明したマニュアルに従って、毎週 2 時間のセッションを 8 回行います。
|
|
プラセボコンパレーター：支援団体
|
グループ形式、各グループ 10 ～ 12 人の参加者。
セッションは支援的な性格のものであり、思考、台本、または思考パターンの変更または再構築に焦点を当てるものではありません.
形式はマニュアルに従いますが、他の介入グループと比較して、この形式では参加者がディスカッションのテーマを提案できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ハミルトンうつ病スケールのベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
ハミルトンうつ病スケールのベースラインからの変化
時間枠：32週間
|
32週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベックスうつ病インベントリのベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
ベックスうつ病インベントリのベースラインからの変化
時間枠：32週間
|
32週間
|
|
Becks Anxiety Inventoryのベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
Becks Anxiety Inventoryのベースラインからの変化
時間枠：32週間
|
32週間
|
|
反芻反応スケールのベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
反芻反応スケールのベースラインからの変化
時間枠：32週間
|
32週間
|
|
メタ認知アンケートのベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
メタ認知アンケートのベースラインからの変化
時間枠：32週間
|
32週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。