Effekten av gruppebehandling for depresjon: En studie av metakognitiv terapi, oppmerksomhet og støttegrupper
14. november 2016 oppdatert av: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
Effekten av gruppebehandling for depresjon: en randomisert kontrollert studie av metakognitiv terapi, mindfulness og støttegrupper
Denne studien evaluerer effekten av metakognitiv gruppeterapi på depresjon sammenlignet med oppmerksomhetsgrupper og støttende grupper.
Deltakerne, alle med en historie med depresjon og med aktuelle symptomer på depresjon, vil bli randomisert til en av de tre gruppeintervensjonene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metakognitiv terapi (MCT) viser lovende resultater for å lindre depressive symptomer og redusere tilbakefall av depresjon.
Studier av MCT som gruppeintervensjon er imidlertid begrenset, og studier av høyere kvalitet av effektiviteten av MCT er berettiget.
Denne studien tar sikte på å produsere mer avgjørende bevis på effekten av MCT som sammenligner MCT i grupper med begge og aktiv kontrollgruppe og mindfulness basert kognitiv terapi (MBCT), som sammen med farmakoterapi for tiden er et av de foretrukne behandlingsvalgene.
For tiden ser det ut til at farmakoterapi, kognitiv terapi og MBCT hjelper 40-58 % av pasientene effektivt.
De nåværende studiene av MCT indikerer at denne intervensjonen kan hjelpe en høyere andel av pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke til å delta
- Historie med klinisk depresjon
- Aktuelle depressive symptomer
- Verbale og kognitive evner til å fylle ut spørreskjemaene underveis i studien
- Stabil medisinering - hvis noen medisiner er ordinert
- Snakker flytende dansk
Ekskluderingskriterier:
- Hvis kriterier for psykose, bipolar lidelse eller personlighetsforstyrrelse er matchet
- kjent hjerneskade eller mental retardasjon
- stoffmisbruk
- kvinner som er gravide eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metakognitiv terapi
|
Gruppeform, 10-12 deltakere i hver gruppe.
8 ukentlige økter på to timer hver.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulnessbasert kognitiv terapi
|
Gruppeform, 10-12 deltakere i hver gruppe.
8 ukentlige økter på to timer hver etter manualen beskrevet av Williams, Zindel & Segal.
|
|
Placebo komparator: Støttegrupper
|
Gruppeform, 10-12 deltakere i hver gruppe.
Øktene vil kun være av støttende karakter og vil ikke fokusere på å endre eller omstrukturere tanker, manus eller tankemønstre.
Formatet vil følge en manual, men sammenlignet med de andre intervensjonsgruppene tillater formatet deltakerne å foreslå temaer for diskusjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline på Hamilton depresjonsskala
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline på Hamilton depresjonsskala
Tidsramme: 32 uker
|
32 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline på Becks depresjonsinventar
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline på Becks depresjonsinventar
Tidsramme: 32 uker
|
32 uker
|
|
Endring fra baseline på Becks Anxiety Inventory
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline på Becks Anxiety Inventory
Tidsramme: 32 uker
|
32 uker
|
|
Endring fra baseline på Ruminative Response Scale
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline på Ruminative Response Scale
Tidsramme: 32 uker
|
32 uker
|
|
Endring fra baseline på metakognitivt spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline på metakognitivt spørreskjema
Tidsramme: 32 uker
|
32 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46332
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .