Vliv skupinové léčby deprese: Studie metakognitivní terapie, všímavosti a podpůrných skupin
14. listopadu 2016 aktualizováno: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
Účinek skupinové léčby deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie metakognitivní terapie, všímavosti a podpůrných skupin
Tato studie hodnotí účinek metakognitivní skupinové terapie na depresi ve srovnání se skupinami všímavosti a podpůrnými skupinami.
Účastníci, všichni s anamnézou deprese a se současnými příznaky deprese, budou randomizováni do jedné ze tří skupinových intervencí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Metakognitivní terapie (MCT) vykazuje slibné výsledky ve zmírnění symptomů deprese a snížení relapsu deprese.
Studie MCT jako skupinové intervence jsou však omezené a je zaručena vyšší kvalita studií účinnosti MCT.
Cílem této studie je poskytnout přesvědčivější důkazy o účinku MCT srovnáním MCT ve skupinách s oběma skupinami a aktivní kontrolní skupinou a kognitivní terapií založenou na všímavosti (MBCT), která je spolu s farmakoterapií v současnosti jednou z preferovaných léčebných možností.
V současné době se zdá, že farmakoterapie, kognitivní terapie a MBCT účinně pomáhají 40–58 % pacientů.
Současné studie MCT ukazují, že tato intervence může pomoci vyšší části pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
165
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Dánsko, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí
- Anamnéza klinické deprese
- Současné příznaky deprese
- Verbální a kognitivní schopnosti vyplňovat dotazníky během studie
- Stabilní medikace – pokud je nějaká medikace předepsána
- Mluví plynule dánsky
Kritéria vyloučení:
- Pokud jsou splněna kritéria pro psychózu, bipolární poruchu nebo poruchu osobnosti
- známé poškození mozku nebo mentální retardace
- zneužívání návykových látek
- ženy, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metakognitivní terapie
|
Skupinový formát, 10-12 účastníků v každé skupině.
8 lekcí týdně po dvou hodinách.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní terapie založená na všímavosti
|
Skupinový formát, 10-12 účastníků v každé skupině.
8 týdenních sezení po dvou hodinách, každé podle manuálu popsaného Williamsem, Zindelem & Segalem.
|
|
Komparátor placeba: Podpůrné skupiny
|
Skupinový formát, 10-12 účastníků v každé skupině.
Sezení budou mít pouze podpůrný charakter a nebudou se zaměřovat na změnu nebo restrukturalizaci myšlenek, scénářů nebo myšlenkových vzorců.
Formát se bude řídit manuálem, ale ve srovnání s ostatními intervenčními skupinami tento formát umožňuje účastníkům navrhovat témata pro diskuse.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty na Hamiltonově stupnici deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty na Hamiltonově stupnici deprese
Časové okno: 32 týdnů
|
32 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oproti základnímu inventáři Becksovy deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Změna oproti základnímu inventáři Becksovy deprese
Časové okno: 32 týdnů
|
32 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v Becksově inventáři úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v Becksově inventáři úzkosti
Časové okno: 32 týdnů
|
32 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici odezvy přežvýkavosti
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici odezvy přežvýkavosti
Časové okno: 32 týdnů
|
32 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu na metakognitivním dotazníku
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu na metakognitivním dotazníku
Časové okno: 32 týdnů
|
32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46332
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .