L'effet du traitement de groupe pour la dépression : une étude de la thérapie métacognitive, de la pleine conscience et des groupes de soutien
14 novembre 2016 mis à jour par: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
L'effet du traitement de groupe pour la dépression : une étude contrôlée randomisée de la thérapie métacognitive, de la pleine conscience et des groupes de soutien
Cette étude évalue l'effet de la thérapie de groupe métacognitive sur la dépression par rapport aux groupes de pleine conscience et aux groupes de soutien.
Les participants, tous ayant des antécédents de dépression et présentant des symptômes actuels de dépression, seront randomisés pour l'une des trois interventions de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La thérapie métacognitive (TCM) montre des résultats prometteurs pour soulager les symptômes dépressifs et réduire les rechutes de dépression.
Cependant, les études sur la MCT en tant qu'intervention de groupe sont limitées et des études de meilleure qualité sur l'efficacité de la MCT sont justifiées.
La présente étude vise à produire des preuves plus concluantes sur l'effet de la MCT en comparant la MCT dans les groupes à la fois avec le groupe témoin actif et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), qui, avec la pharmacothérapie, est actuellement l'un des choix de traitement préférés.
Actuellement, la pharmacothérapie, la thérapie cognitive et la MBCT semblent aider efficacement 40 à 58 % des patients.
Les études actuelles de MCT indiquent que cette intervention peut aider une proportion plus élevée de patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Southern Denmark
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Odense, Southern Denmark, Danemark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement à participer
- Antécédents de dépression clinique
- Symptômes dépressifs actuels
- Capacités verbales et cognitives pour remplir les questionnaires pendant l'étude
- Médicament stable - si un médicament est ordonné
- Parle couramment le danois
Critère d'exclusion:
- Si les critères de psychose, de trouble bipolaire ou de trouble de la personnalité correspondent
- lésions cérébrales connues ou retard mental
- abus de substance
- les femmes enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie métacognitive
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Format de groupe, 10-12 participants dans chaque groupe.
8 séances hebdomadaires de deux heures chacune.
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Comparateur actif: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
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Format de groupe, 10-12 participants dans chaque groupe.
8 séances hebdomadaires de deux heures chacune suivant le manuel décrit par Williams, Zindel & Segal.
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Comparateur placebo: Groupes de soutien
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Format de groupe, 10-12 participants dans chaque groupe.
Les sessions auront uniquement un caractère de soutien et ne se concentreront pas sur le changement ou la restructuration des pensées, des scénarios ou des schémas de pensée.
Le format suivra un manuel, mais par rapport aux autres groupes d'intervention, le format permet aux participants de suggérer des thèmes de discussion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ sur l'échelle de dépression de Hamilton
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport au départ sur l'échelle de dépression de Hamilton
Délai: 32 semaines
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32 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire de la dépression de Becks
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire de la dépression de Becks
Délai: 32 semaines
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32 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire d'anxiété de Becks
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire d'anxiété de Becks
Délai: 32 semaines
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32 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de réponse ruminative
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de réponse ruminative
Délai: 32 semaines
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32 semaines
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Changement par rapport au départ sur le questionnaire métacognitif
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport au départ sur le questionnaire métacognitif
Délai: 32 semaines
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32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Première publication (Estimation)
2 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46332
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