Effekten av gruppbehandling för depression: En studie av metakognitiv terapi, mindfulness och stödgrupper
14 november 2016 uppdaterad av: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
Effekten av gruppbehandling för depression: en randomiserad kontrollerad studie av metakognitiv terapi, mindfulness och stödgrupper
Denna studie utvärderar effekten av metakognitiv gruppterapi på depression jämfört med mindfulnessgrupper och stödjande grupper.
Deltagarna, alla med en historia av depression och med aktuella symtom på depression, kommer att randomiseras till en av de tre gruppinterventionerna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metakognitiv terapi (MCT) visar lovande resultat för att lindra depressiva symtom och minska återfall av depression.
Studier av MCT som gruppintervention är dock begränsade och studier av högre kvalitet av effektiviteten av MCT är motiverade.
Föreliggande studie syftar till att ta fram mer avgörande bevis för effekten av MCT att jämföra MCT i grupper med både aktiv kontrollgrupp och mindfulnessbaserad kognitiv terapi (MBCT), som tillsammans med farmakoterapi för närvarande är ett av de föredragna behandlingsvalen.
För närvarande verkar farmakoterapi, kognitiv terapi och MBCT hjälpa 40-58% av patienterna effektivt.
De nuvarande studierna av MCT indikerar att denna intervention kan hjälpa en högre andel av patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
165
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke att delta
- Historik av klinisk depression
- Aktuella depressiva symtom
- Verbala och kognitiva förmågor att fylla i frågeformulären under studien
- Stabil medicinering - om någon medicinering är ordinerad
- Talar flytande danska
Exklusions kriterier:
- Om kriterier för psykos, bipolär sjukdom eller personlighetsstörning matchas
- känd hjärnskada eller mental retardation
- drogmissbruk
- kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metakognitiv terapi
|
Gruppform, 10-12 deltagare i varje grupp.
8 veckopass på två timmar vardera.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulnessbaserad kognitiv terapi
|
Gruppform, 10-12 deltagare i varje grupp.
8 veckopass på två timmar vardera enligt manualen som beskrivs av Williams, Zindel & Segal.
|
|
Placebo-jämförare: Stödgrupper
|
Gruppform, 10-12 deltagare i varje grupp.
Sessionerna kommer endast att vara av stödjande karaktär och kommer inte att fokusera på att förändra eller omstrukturera tankar, manus eller tankemönster.
Formatet kommer att följa en manual, men jämfört med de andra interventionsgrupperna tillåter formatet deltagarna att föreslå teman för diskussioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen på Hamiltons depressionsskala
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen på Hamiltons depressionsskala
Tidsram: 32 veckor
|
32 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen på Becks depressionsinventering
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen på Becks depressionsinventering
Tidsram: 32 veckor
|
32 veckor
|
|
Ändring från baslinjen på Becks Anxiety Inventory
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen på Becks Anxiety Inventory
Tidsram: 32 veckor
|
32 veckor
|
|
Ändring från baslinjen på Ruminative Response Scale
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen på Ruminative Response Scale
Tidsram: 32 veckor
|
32 veckor
|
|
Ändring från baslinjen på metakognitivt frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen på metakognitivt frågeformulär
Tidsram: 32 veckor
|
32 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Första postat (Uppskatta)
2 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46332
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .