Эффект группового лечения депрессии: исследование метакогнитивной терапии, осознанности и групп поддержки
14 ноября 2016 г. обновлено: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
Эффект группового лечения депрессии: рандомизированное контролируемое исследование метакогнитивной терапии, осознанности и групп поддержки
В этом исследовании оценивается влияние метакогнитивной групповой терапии на депрессию по сравнению с группами осознанности и группами поддержки.
Участники, все с историей депрессии и текущими симптомами депрессии, будут рандомизированы в одну из трех групповых вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Метакогнитивная терапия (MCT) показывает многообещающие результаты в облегчении депрессивных симптомов и уменьшении рецидивов депрессии.
Однако исследования MCT как группового вмешательства ограничены, и необходимы более качественные исследования эффективности MCT.
Настоящее исследование направлено на получение более убедительных данных о влиянии MCT, сравнивая MCT в группах как с активной контрольной группой, так и с когнитивной терапией, основанной на осознанности (MBCT), которая вместе с фармакотерапией в настоящее время является одним из предпочтительных вариантов лечения.
В настоящее время фармакотерапия, когнитивная терапия и MBCT эффективно помогают 40-58% пациентов.
Текущие исследования MCT показывают, что это вмешательство может помочь большей части пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
165
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Дания, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие
- История клинической депрессии
- Текущие депрессивные симптомы
- Вербальные и когнитивные способности для заполнения анкет во время исследования
- Стабильное лекарство - если назначено какое-либо лекарство
- Свободно говорит на датском
Критерий исключения:
- Если критерии психоза, биполярного расстройства или расстройства личности совпадают
- известное повреждение головного мозга или умственная отсталость
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метакогнитивная терапия
|
Групповой формат, 10-12 участников в каждой группе.
8 еженедельных занятий по два часа каждое.
|
|
Активный компаратор: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
|
Групповой формат, 10-12 участников в каждой группе.
8 еженедельных занятий по два часа каждое в соответствии с руководством, описанным Уильямсом, Зинделем и Сигалом.
|
|
Плацебо Компаратор: Группы поддержки
|
Групповой формат, 10-12 участников в каждой группе.
Сессии будут носить только поддерживающий характер и не будут направлены на изменение или реструктуризацию мыслей, сценариев или моделей мышления.
Формат будет соответствовать руководству, но по сравнению с другими группами вмешательства формат позволяет участникам предлагать темы для обсуждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 32 недели
|
32 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инвентаризации депрессии Бекса
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инвентаризации депрессии Бекса
Временное ограничение: 32 недели
|
32 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Бекса о тревоге
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Бекса о тревоге
Временное ограничение: 32 недели
|
32 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале руминативного ответа
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале руминативного ответа
Временное ограничение: 32 недели
|
32 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в метакогнитивном опроснике
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в метакогнитивном опроснике
Временное ограничение: 32 недели
|
32 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46332
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .