- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02538835
Die Wirkung der Gruppenbehandlung bei Depressionen: Eine Studie über metakognitive Therapie, Achtsamkeit und Selbsthilfegruppen
14. November 2016 aktualisiert von: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
Die Wirkung der Gruppenbehandlung bei Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu metakognitiver Therapie, Achtsamkeit und Selbsthilfegruppen
Diese Studie bewertet die Wirkung der metakognitiven Gruppentherapie auf Depressionen im Vergleich zu Achtsamkeitsgruppen und unterstützenden Gruppen.
Die Teilnehmer, alle mit Depressionen in der Vorgeschichte und aktuellen Depressionssymptomen, werden randomisiert einer der drei Gruppeninterventionen zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die metakognitive Therapie (MCT) zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Linderung depressiver Symptome und der Reduzierung von Depressionsrückfällen.
Studien zu MCT als Gruppenintervention sind jedoch begrenzt und qualitativ hochwertigere Studien zur Wirksamkeit von MCT sind gerechtfertigt.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, schlüssigere Beweise für die Wirkung von MCT zu liefern, indem MCT in Gruppen mit sowohl einer aktiven Kontrollgruppe als auch einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) verglichen wird, die zusammen mit der Pharmakotherapie derzeit eine der bevorzugten Behandlungsoptionen ist.
Gegenwärtig scheinen Pharmakotherapie, kognitive Therapie und MBCT 40-58 % der Patienten wirksam zu helfen.
Die aktuellen Studien zu MCT weisen darauf hin, dass diese Intervention einem höheren Anteil der Patienten helfen könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
165
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Dänemark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme
- Geschichte der klinischen Depression
- Aktuelle depressive Symptome
- Verbale und kognitive Fähigkeiten zum Ausfüllen der Fragebögen während der Studie
- Stabile Medikamente - wenn Medikamente verschrieben werden
- Spricht fließend Dänisch
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Kriterien für Psychose, bipolare Störung oder Persönlichkeitsstörung erfüllt sind
- bekannter Hirnschaden oder geistige Behinderung
- Drogenmissbrauch
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Metakognitive Therapie
|
Gruppenformat, 10-12 Teilnehmer in jeder Gruppe.
8 wöchentliche Sitzungen zu je zwei Stunden.
|
|
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
|
Gruppenformat, 10-12 Teilnehmer in jeder Gruppe.
8 wöchentliche Sitzungen von jeweils zwei Stunden nach dem von Williams, Zindel & Segal beschriebenen Handbuch.
|
|
Placebo-Komparator: Selbsthilfegruppen
|
Gruppenformat, 10-12 Teilnehmer in jeder Gruppe.
Die Sitzungen haben nur unterstützenden Charakter und konzentrieren sich nicht darauf, Gedanken, Skripte oder Denkmuster zu ändern oder umzustrukturieren.
Das Format wird einem Handbuch folgen, aber im Vergleich zu den anderen Interventionsgruppen ermöglicht das Format den Teilnehmern, Themen für Diskussionen vorzuschlagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: 32 Wochen
|
32 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Becks-Depressionsinventars
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Becks-Depressionsinventars
Zeitfenster: 32 Wochen
|
32 Wochen
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Becks Anxiety Inventory
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Becks Anxiety Inventory
Zeitfenster: 32 Wochen
|
32 Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Grübelreaktionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Grübelreaktionsskala
Zeitfenster: 32 Wochen
|
32 Wochen
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im metakognitiven Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im metakognitiven Fragebogen
Zeitfenster: 32 Wochen
|
32 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 46332
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