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Die Wirkung der Gruppenbehandlung bei Depressionen: Eine Studie über metakognitive Therapie, Achtsamkeit und Selbsthilfegruppen

14. November 2016 aktualisiert von: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

Die Wirkung der Gruppenbehandlung bei Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu metakognitiver Therapie, Achtsamkeit und Selbsthilfegruppen

Diese Studie bewertet die Wirkung der metakognitiven Gruppentherapie auf Depressionen im Vergleich zu Achtsamkeitsgruppen und unterstützenden Gruppen. Die Teilnehmer, alle mit Depressionen in der Vorgeschichte und aktuellen Depressionssymptomen, werden randomisiert einer der drei Gruppeninterventionen zugeteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die metakognitive Therapie (MCT) zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Linderung depressiver Symptome und der Reduzierung von Depressionsrückfällen. Studien zu MCT als Gruppenintervention sind jedoch begrenzt und qualitativ hochwertigere Studien zur Wirksamkeit von MCT sind gerechtfertigt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, schlüssigere Beweise für die Wirkung von MCT zu liefern, indem MCT in Gruppen mit sowohl einer aktiven Kontrollgruppe als auch einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) verglichen wird, die zusammen mit der Pharmakotherapie derzeit eine der bevorzugten Behandlungsoptionen ist. Gegenwärtig scheinen Pharmakotherapie, kognitive Therapie und MBCT 40-58 % der Patienten wirksam zu helfen. Die aktuellen Studien zu MCT weisen darauf hin, dass diese Intervention einem höheren Anteil der Patienten helfen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Dänemark, 5230
        • University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme
  • Geschichte der klinischen Depression
  • Aktuelle depressive Symptome
  • Verbale und kognitive Fähigkeiten zum Ausfüllen der Fragebögen während der Studie
  • Stabile Medikamente - wenn Medikamente verschrieben werden
  • Spricht fließend Dänisch

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Kriterien für Psychose, bipolare Störung oder Persönlichkeitsstörung erfüllt sind
  • bekannter Hirnschaden oder geistige Behinderung
  • Drogenmissbrauch
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metakognitive Therapie
Gruppenformat, 10-12 Teilnehmer in jeder Gruppe. 8 wöchentliche Sitzungen zu je zwei Stunden.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Gruppenformat, 10-12 Teilnehmer in jeder Gruppe. 8 wöchentliche Sitzungen von jeweils zwei Stunden nach dem von Williams, Zindel & Segal beschriebenen Handbuch.
Placebo-Komparator: Selbsthilfegruppen
Gruppenformat, 10-12 Teilnehmer in jeder Gruppe. Die Sitzungen haben nur unterstützenden Charakter und konzentrieren sich nicht darauf, Gedanken, Skripte oder Denkmuster zu ändern oder umzustrukturieren. Das Format wird einem Handbuch folgen, aber im Vergleich zu den anderen Interventionsgruppen ermöglicht das Format den Teilnehmern, Themen für Diskussionen vorzuschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: 32 Wochen
32 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Becks-Depressionsinventars
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Becks-Depressionsinventars
Zeitfenster: 32 Wochen
32 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Becks Anxiety Inventory
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Becks Anxiety Inventory
Zeitfenster: 32 Wochen
32 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Grübelreaktionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Grübelreaktionsskala
Zeitfenster: 32 Wochen
32 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im metakognitiven Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im metakognitiven Fragebogen
Zeitfenster: 32 Wochen
32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46332

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