Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​gruppebehandling for depression: En undersøgelse af metakognitiv terapi, mindfulness og støttegrupper

14. november 2016 opdateret af: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

Effekten af ​​gruppebehandling for depression: En randomiseret kontrolleret undersøgelse af metakognitiv terapi, mindfulness og støttegrupper

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​metakognitiv gruppeterapi på depression sammenlignet med mindfulness-grupper og støttende grupper. Deltagerne, alle med en historie med depression og med aktuelle symptomer på depression, vil blive randomiseret til en af ​​de tre gruppeinterventioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metakognitiv terapi (MCT) viser lovende resultater i at lindre depressive symptomer og reducere tilbagefald af depression. Undersøgelser af MCT som gruppeintervention er dog begrænsede, og undersøgelser af højere kvalitet af effektiviteten af ​​MCT er berettiget. Nærværende undersøgelse sigter mod at producere mere entydig evidens for effekten af ​​MCT, der sammenligner MCT i grupper med både aktiv kontrolgruppe og mindfulness baseret kognitiv terapi (MBCT), som sammen med farmakoterapi i øjeblikket er et af de foretrukne behandlingsvalg. I øjeblikket ser farmakoterapi, kognitiv terapi og MBCT ud til at hjælpe 40-58% af patienterne effektivt. De nuværende undersøgelser af MCT indikerer, at denne intervention kan hjælpe en højere andel af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til at deltage
  • Historie om klinisk depression
  • Aktuelle depressive symptomer
  • Verbale og kognitive evner til at udfylde spørgeskemaerne under undersøgelsen
  • Stabil medicin - hvis nogen medicin er ordineret
  • Taler flydende dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis kriterier for psykose, bipolar lidelse eller personlighedsforstyrrelse matches
  • kendt hjerneskade eller mental retardering
  • stofmisbrug
  • kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Metakognitiv terapi
Gruppeformat, 10-12 deltagere i hver gruppe. 8 ugentlige sessioner af to timer hver.
Aktiv komparator: Mindfulness baseret kognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret kognitiv terapi, gruppe
Gruppeformat, 10-12 deltagere i hver gruppe. 8 ugentlige sessioner af to timer hver efter manualen beskrevet af Williams, Zindel & Segal.
Placebo komparator: Støttegrupper
Adfærdsmæssigt: Støttegrupper
Gruppeformat, 10-12 deltagere i hver gruppe. Sessionerne vil kun være af støttende karakter og vil ikke fokusere på at ændre eller omstrukturere tanker, scripts eller tankemønstre. Formatet følger en manual, men sammenlignet med de andre interventionsgrupper giver formatet deltagerne mulighed for at foreslå temaer til diskussioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Hamilton depressionsskala
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline på Hamilton depressionsskala
Tidsramme: 32 uger
32 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline på Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 32 uger
32 uger
Ændring fra baseline på Becks Anxiety Inventory
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline på Becks Anxiety Inventory
Tidsramme: 32 uger
32 uger
Ændring fra baseline på Ruminative Response Scale
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline på Ruminative Response Scale
Tidsramme: 32 uger
32 uger
Ændring fra baseline på metakognitivt spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline på metakognitivt spørgeskema
Tidsramme: 32 uger
32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Center for Kognitive Terapier og Supervision

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

2. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46332

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Metakognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner