O efeito do tratamento em grupo para a depressão: um estudo de terapia metacognitiva, mindfulness e grupos de apoio
14 de novembro de 2016 atualizado por: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
O efeito do tratamento em grupo para a depressão: um estudo controlado randomizado de terapia metacognitiva, mindfulness e grupos de apoio
Este estudo avalia o efeito da terapia de grupo metacognitiva na depressão em comparação com grupos de mindfulness e grupos de apoio.
Os participantes, todos com histórico de depressão e com sintomas atuais de depressão, serão randomizados para uma das três intervenções em grupo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A terapia metacognitiva (MCT) mostra resultados promissores no alívio dos sintomas depressivos e na redução da recaída da depressão.
No entanto, os estudos de MCT como uma intervenção em grupo são limitados e estudos de maior qualidade sobre a eficácia do MCT são necessários.
O presente estudo visa produzir evidências mais conclusivas sobre o efeito do MCT comparando o MCT em grupos com ambos e grupo de controle ativo e terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT), que juntamente com a farmacoterapia é atualmente uma das opções de tratamento preferidas.
Atualmente, a farmacoterapia, terapia cognitiva e MBCT parecem ajudar 40-58% dos pacientes de forma eficiente.
Os estudos atuais de MCT indicam que esta intervenção pode ajudar uma proporção maior de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento para participar
- História de depressão clínica
- Sintomas depressivos atuais
- Habilidades verbais e cognitivas para preencher os questionários durante o estudo
- Medicação estável - se qualquer medicação for prescrita
- Fala dinamarquês fluentemente
Critério de exclusão:
- Se os critérios para psicose, transtorno bipolar ou transtorno de personalidade forem compatíveis
- dano cerebral conhecido ou retardo mental
- abuso de substâncias
- mulheres que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Metacognitiva
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Formato de grupo, 10-12 participantes em cada grupo.
8 sessões semanais de duas horas cada.
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Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
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Formato de grupo, 10-12 participantes em cada grupo.
8 sessões semanais de duas horas cada seguindo o manual descrito por Williams, Zindel & Segal.
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Comparador de Placebo: Grupos de suporte
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Formato de grupo, 10-12 participantes em cada grupo.
As sessões terão apenas caráter de suporte e não se concentrarão na mudança ou reestruturação de pensamentos, scripts ou padrões de pensamento.
O formato seguirá um manual, mas em comparação com os outros grupos de intervenção o formato permite que os participantes sugiram temas para discussões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de depressão de Hamilton
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudança da linha de base na escala de depressão de Hamilton
Prazo: 32 semanas
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32 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no inventário de depressão de Becks
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudança da linha de base no inventário de depressão de Becks
Prazo: 32 semanas
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32 semanas
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Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Becks
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Becks
Prazo: 32 semanas
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32 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Resposta Ruminativa
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Resposta Ruminativa
Prazo: 32 semanas
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32 semanas
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Mudança da linha de base no questionário metacognitivo
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudança da linha de base no questionário metacognitivo
Prazo: 32 semanas
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46332
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