Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió csoportos kezelésének hatása: a metakognitív terápia, a tudatosság és a támogató csoportok tanulmánya

2016. november 14. frissítette: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

A depresszió csoportos kezelésének hatása: Randomizált, kontrollált tanulmány a metakognitív terápiáról, a tudatosságról és a támogató csoportokról

Ez a tanulmány értékeli a metakognitív csoportterápia hatását a depresszióra, összehasonlítva a mindfulness csoportokkal és a támogató csoportokkal. Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténete depresszióban szenved, és a depresszió jelenlegi tünetei vannak, véletlenszerűen besorolják a három csoportos beavatkozás valamelyikébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metakognitív terápia (MCT) ígéretes eredményeket mutat a depressziós tünetek enyhítésében és a depresszió visszaesésének csökkentésében. Az MCT-vel mint csoportos beavatkozással kapcsolatos vizsgálatok azonban korlátozottak, és az MCT hatékonyságának magasabb színvonalú tanulmányozása indokolt. A jelen tanulmány célja, hogy meggyőzőbb bizonyítékot állítson elő az MCT hatásáról, összehasonlítva az MCT-t mind az aktív kontrollcsoporttal, mind a mindfulness-alapú kognitív terápiával (MBCT), amely jelenleg a farmakoterápiával együtt az egyik előnyben részesített kezelési lehetőség. Jelenleg úgy tűnik, hogy a farmakoterápia, a kognitív terápia és az MBCT a betegek 40-58%-án hatékonyan segít. A jelenlegi MCT-vizsgálatok azt mutatják, hogy ez a beavatkozás a betegek nagyobb hányadán segíthet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

165

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Dánia, 5230
        • University of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulás a részvételhez
  • Klinikai depresszió története
  • Jelenlegi depressziós tünetek
  • Verbális és kognitív képességek a kérdőívek kitöltésére a vizsgálat során
  • Stabil gyógyszeres kezelés – ha bármilyen gyógyszert rendelnek
  • Folyékonyan beszél dánul

Kizárási kritériumok:

  • Ha a pszichózis, a bipoláris zavar vagy a személyiségzavar kritériumai megfelelnek
  • ismert agykárosodás vagy mentális retardáció
  • szerhasználat
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metakognitív terápia
Viselkedési: Metakognitív terápia
Csoportforma, csoportonként 10-12 résztvevő. Heti 8, egyenként két órás foglalkozás.
Aktív összehasonlító: Mindfulness alapú kognitív terápia
Viselkedési: Mindfulness alapú kognitív terápia, csoportos
Csoportforma, csoportonként 10-12 résztvevő. 8 heti, egyenként kétórás ülés a Williams, Zindel & Segal által leírt kézikönyv szerint.
Placebo Comparator: Támogató csoportok
Viselkedési: Támogató csoportok
Csoportforma, csoportonként 10-12 résztvevő. A foglalkozások csak támogató jellegűek, és nem összpontosítanak a gondolatok, forgatókönyvek vagy gondolati minták megváltoztatására vagy átstrukturálására. A formátum egy kézikönyvet követ, de a többi intervenciós csoporthoz képest ez a formátum lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy témákat javasoljanak a beszélgetésekhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Hamilton-depressziós skálán
Időkeret: 8 hét
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Hamilton-depressziós skálán
Időkeret: 32 hét
32 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Becks-féle depresszió leltárban
Időkeret: 8 hét
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Becks-féle depresszió leltárban
Időkeret: 32 hét
32 hét
Változás a Becks Anxiety Inventory kiindulási állapotához képest
Időkeret: 8 hét
8 hét
Változás a Becks Anxiety Inventory kiindulási állapotához képest
Időkeret: 32 hét
32 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Ruminative Response Scale-n
Időkeret: 8 hét
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Ruminative Response Scale-n
Időkeret: 32 hét
32 hét
Változás az alapvonalhoz képest a metakognitív kérdőíven
Időkeret: 8 hét
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a metakognitív kérdőíven
Időkeret: 32 hét
32 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

Center for Kognitive Terapier og Supervision

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46332

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metakognitív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel