Het effect van groepsbehandeling voor depressie: een onderzoek naar metacognitieve therapie, mindfulness en steungroepen
14 november 2016 bijgewerkt door: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
Het effect van groepsbehandeling voor depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van metacognitieve therapie, mindfulness en steungroepen
Deze studie evalueert het effect van metacognitieve groepstherapie op depressie in vergelijking met mindfulness-groepen en ondersteunende groepen.
De deelnemers, allemaal met een voorgeschiedenis van depressie en met huidige symptomen van depressie, worden gerandomiseerd naar een van de drie groepsinterventies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Metacognitieve therapie (MCT) laat veelbelovende resultaten zien bij het verlichten van depressieve symptomen en het verminderen van terugval van depressie.
Onderzoek naar MCT als groepsinterventie is echter beperkt en studies van hogere kwaliteit naar de effectiviteit van MCT zijn gerechtvaardigd.
De huidige studie heeft tot doel meer overtuigend bewijs te leveren over het effect van MCT door MCT te vergelijken in groepen met zowel een actieve controlegroep als op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT), die samen met farmacotherapie momenteel een van de voorkeursbehandelingen is.
Momenteel lijken farmacotherapie, cognitieve therapie en MBCT 40-58% van de patiënten efficiënt te helpen.
De huidige studies van MCT geven aan dat deze interventie een groter deel van de patiënten kan helpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Denemarken, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming om deel te nemen
- Geschiedenis van klinische depressie
- Huidige depressieve symptomen
- Verbale en cognitieve vaardigheden om de vragenlijsten tijdens het onderzoek in te vullen
- Stabiele medicatie - als er medicatie is voorgeschreven
- Spreekt vloeiend Deens
Uitsluitingscriteria:
- Als criteria voor psychose, bipolaire stoornis of persoonlijkheidsstoornis overeenkomen
- bekende hersenbeschadiging of mentale retardatie
- middelenmisbruik
- vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metacognitieve therapie
|
Groepsindeling, 10-12 deelnemers in elke groep.
8 wekelijkse bijeenkomsten van elk twee uur.
|
|
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
|
Groepsindeling, 10-12 deelnemers in elke groep.
8 wekelijkse sessies van elk twee uur volgens de handleiding beschreven door Williams, Zindel & Segal.
|
|
Placebo-vergelijker: Steungroepen
|
Groepsindeling, 10-12 deelnemers in elke groep.
De sessies zullen alleen een ondersteunend karakter hebben en zullen niet gericht zijn op het veranderen of herstructureren van gedachten, scripts of denkpatronen.
Het formaat volgt een handleiding, maar in vergelijking met de andere interventiegroepen stelt het formaat de deelnemers in staat om thema's voor discussies aan te dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Hamilton-depressieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Hamilton-depressieschaal
Tijdsspanne: 32 weken
|
32 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Becks-depressie-inventaris
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Becks-depressie-inventaris
Tijdsspanne: 32 weken
|
32 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Becks Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Becks Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 32 weken
|
32 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Ruminative Response Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Ruminative Response Scale
Tijdsspanne: 32 weken
|
32 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op metacognitieve vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op metacognitieve vragenlijst
Tijdsspanne: 32 weken
|
32 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46332
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .