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L'effetto del trattamento di gruppo per la depressione: uno studio sulla terapia metacognitiva, la consapevolezza e i gruppi di supporto

14 novembre 2016 aggiornato da: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

L'effetto del trattamento di gruppo per la depressione: uno studio controllato randomizzato di terapia metacognitiva, consapevolezza e gruppi di supporto

Questo studio valuta l'effetto della terapia di gruppo metacognitiva sulla depressione rispetto ai gruppi di consapevolezza e ai gruppi di supporto. I partecipanti, tutti con una storia di depressione e con attuali sintomi di depressione, saranno randomizzati a uno dei tre interventi di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia metacognitiva (MCT) mostra risultati promettenti nell'alleviare i sintomi depressivi e ridurre le ricadute della depressione. Tuttavia gli studi sull'MCT come intervento di gruppo sono limitati e sono giustificati studi di qualità superiore sull'efficacia dell'MCT. Il presente studio mira a produrre prove più conclusive sull'effetto dell'MCT confrontando l'MCT in gruppi sia con il gruppo di controllo attivo che con la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT), che insieme alla farmacoterapia è attualmente una delle scelte terapeutiche preferite. Attualmente la farmacoterapia, la terapia cognitiva e l'MBCT sembrano aiutare efficacemente il 40-58% dei pazienti. Gli attuali studi sull'MCT indicano che questo intervento può aiutare una percentuale maggiore di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Danimarca, 5230
        • University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso a partecipare
  • Storia di depressione clinica
  • Sintomi depressivi attuali
  • Abilità verbali e cognitive per completare i questionari durante lo studio
  • Farmaco stabile - se è prescritto un farmaco
  • Parla fluentemente danese

Criteri di esclusione:

  • Se i criteri per psicosi, disturbo bipolare o disturbo di personalità corrispondono
  • noto danno cerebrale o ritardo mentale
  • abuso di sostanze
  • donne in gravidanza o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Metacognitiva
Comportamentale: Terapia metacognitiva
Formato di gruppo, 10-12 partecipanti in ciascun gruppo. 8 incontri settimanali di due ore ciascuno.
Comparatore attivo: Terapia cognitiva basata sulla mindfulness
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza, gruppo
Formato di gruppo, 10-12 partecipanti in ciascun gruppo. 8 sessioni settimanali di due ore ciascuna seguendo il manuale descritto da Williams, Zindel & Segal.
Comparatore placebo: Gruppi di supporto
Comportamentale: Gruppi di supporto
Formato di gruppo, 10-12 partecipanti in ciascun gruppo. Le sessioni avranno solo carattere di supporto e non si concentreranno sul cambiamento o sulla ristrutturazione di pensieri, copioni o modelli di pensiero. Il formato seguirà un manuale ma rispetto agli altri gruppi di intervento il formato consentirà ai partecipanti di suggerire temi per le discussioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla scala della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 32 settimane
32 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'inventario della depressione di Becks
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione rispetto al basale nell'inventario della depressione di Becks
Lasso di tempo: 32 settimane
32 settimane
Variazione rispetto al basale su Becks Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione rispetto al basale su Becks Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 32 settimane
32 settimane
Variazione rispetto al basale sulla Ruminative Response Scale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione rispetto al basale sulla Ruminative Response Scale
Lasso di tempo: 32 settimane
32 settimane
Variazione rispetto al basale sul questionario metacognitivo
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione rispetto al basale sul questionario metacognitivo
Lasso di tempo: 32 settimane
32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

Center for Kognitive Terapier og Supervision

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46332

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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