Masennuksen ryhmähoidon vaikutus: Tutkimus metakognitiivisista terapia-, mindfulness- ja tukiryhmistä
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
Masennuksen ryhmähoidon vaikutus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus metakognitiivisista terapia-, mindfulness- ja tukiryhmistä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan metakognitiivisen ryhmäterapian vaikutusta masennukseen verrattuna mindfulness-ryhmiin ja tukiryhmiin.
Osallistujat, joilla kaikilla on ollut masennusta ja joilla on tällä hetkellä masennuksen oireita, satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmäinterventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metakognitiivinen terapia (MCT) osoittaa lupaavia tuloksia masennusoireiden lievittämisessä ja masennuksen uusiutumisen vähentämisessä.
MCT:n tutkimukset ryhmäinterventioon ovat kuitenkin rajalliset ja korkealaatuisemmat tutkimukset MCT:n tehokkuudesta ovat perusteltuja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa vakuuttavampaa näyttöä MCT:n vaikutuksista vertaamalla MCT:tä ryhmissä sekä aktiivisessa kontrolliryhmässä että mindfulness-pohjaisessa kognitiivisessa terapiassa (MBCT), joka yhdessä farmakoterapian kanssa on tällä hetkellä yksi suosituimmista hoitovaihtoehdoista.
Tällä hetkellä lääkehoito, kognitiivinen terapia ja MBCT näyttävät auttavan tehokkaasti 40-58 % potilaista.
Nykyiset MCT-tutkimukset osoittavat, että tämä toimenpide voi auttaa suurempaa osaa potilaista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistumiseen
- Kliinisen masennuksen historia
- Nykyiset masennusoireet
- Verbaaliset ja kognitiiviset kyvyt täyttää kyselyt tutkimuksen aikana
- Stabiili lääkitys - jos lääkettä on määrätty
- Puhuu sujuvasti tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Jos psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai persoonallisuushäiriön kriteerit täyttyvät
- tunnettu aivovaurio tai henkinen jälkeenjääneisyys
- päihteiden väärinkäyttö
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
|
Ryhmämuoto, 10-12 osallistujaa jokaisessa ryhmässä.
8 viikoittaista kahden tunnin istuntoa.
|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
|
Ryhmämuoto, 10-12 osallistujaa jokaisessa ryhmässä.
8 viikoittaista kahden tunnin istuntoa Williamsin, Zindelin & Segalin ohjeiden mukaan.
|
|
Placebo Comparator: Tukiryhmät
|
Ryhmämuoto, 10-12 osallistujaa jokaisessa ryhmässä.
Istunnot ovat luonteeltaan vain tukevia eivätkä keskity ajatusten, käsikirjoitusten tai ajatusmallien muuttamiseen tai uudelleenjärjestelyyn.
Muoto noudattaa käsikirjaa, mutta muihin interventioryhmiin verrattuna muoto antaa osallistujille mahdollisuuden ehdottaa keskusteluaiheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennusasteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennusasteikolla
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Becksin masennusinventaarion lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Becksin masennusinventaarion lähtötasosta
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
32 viikkoa
|
|
Muutos Becks Anxiety Inventoryn lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Becks Anxiety Inventoryn lähtötasosta
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
32 viikkoa
|
|
Muutos Ruminative Response Scalen lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Ruminative Response Scalen lähtötasosta
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
32 viikkoa
|
|
Muutos metakognitiivisen kyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Muutos metakognitiivisen kyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46332
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .