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El efecto del tratamiento grupal para la depresión: un estudio de terapia metacognitiva, atención plena y grupos de apoyo

14 de noviembre de 2016 actualizado por: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

El efecto del tratamiento grupal para la depresión: un estudio controlado aleatorio de terapia metacognitiva, atención plena y grupos de apoyo

Este estudio evalúa el efecto de la terapia grupal metacognitiva sobre la depresión en comparación con los grupos de atención plena y los grupos de apoyo. Los participantes, todos con antecedentes de depresión y con síntomas actuales de depresión, serán asignados aleatoriamente a una de las tres intervenciones grupales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia metacognitiva (TCM) muestra resultados prometedores en el alivio de los síntomas depresivos y la reducción de las recaídas de la depresión. Sin embargo, los estudios de MCT como una intervención grupal son limitados y se justifican estudios de mayor calidad sobre la efectividad de MCT. El presente estudio tiene como objetivo producir evidencia más concluyente sobre el efecto de MCT comparando MCT en grupos con un grupo de control activo y terapia cognitiva basada en atención plena (MBCT), que junto con la farmacoterapia es actualmente una de las opciones de tratamiento preferidas. Actualmente, la farmacoterapia, la terapia cognitiva y la MBCT parecen ayudar de manera eficiente al 40-58% de los pacientes. Los estudios actuales de MCT indican que esta intervención puede ayudar a una mayor proporción de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

165

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento para participar
  • Historia de depresión clínica.
  • Síntomas depresivos actuales
  • Habilidades verbales y cognitivas para completar los cuestionarios durante el estudio.
  • Medicación estable - si se ordena alguna medicación
  • Habla danés con fluidez.

Criterio de exclusión:

  • Si se cumplen los criterios de psicosis, trastorno bipolar o trastorno de la personalidad
  • daño cerebral conocido o retraso mental
  • abuso de sustancias
  • mujeres que están embarazadas o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Metacognitiva
Conductual: Terapia metacognitiva
Formato de grupo, 10-12 participantes en cada grupo. 8 sesiones semanales de dos horas cada una.
Comparador activo: Terapia cognitiva basada en mindfulness
Conductual: Terapia cognitiva basada en mindfulness, grupal
Formato de grupo, 10-12 participantes en cada grupo. 8 sesiones semanales de dos horas cada una siguiendo el manual descrito por Williams, Zindel & Segal.
Comparador de placebos: Grupos de apoyo
Conductual: Grupos de apoyo
Formato de grupo, 10-12 participantes en cada grupo. Las sesiones serán únicamente de carácter solidario y no se centrarán en cambiar o reestructurar pensamientos, guiones o patrones de pensamiento. El formato seguirá un manual, pero en comparación con los otros grupos de intervención, el formato permitirá a los participantes sugerir temas para las discusiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 32 semanas
32 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el inventario de depresión de Becks
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio desde el inicio en el inventario de depresión de Becks
Periodo de tiempo: 32 semanas
32 semanas
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Becks
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Becks
Periodo de tiempo: 32 semanas
32 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de respuesta rumiante
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de respuesta rumiante
Periodo de tiempo: 32 semanas
32 semanas
Cambio desde el inicio en el cuestionario metacognitivo
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio desde el inicio en el cuestionario metacognitivo
Periodo de tiempo: 32 semanas
32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

Center for Kognitive Terapier og Supervision

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 46332

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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