Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia grupowego na depresję: studium terapii metapoznawczej, uważności i grup wsparcia

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

Wpływ terapii grupowej na depresję: randomizowane, kontrolowane badanie terapii metapoznawczej, uważności i grup wsparcia

To badanie ocenia wpływ grupowej terapii metapoznawczej na depresję w porównaniu z grupami uważności i grupami wsparcia. Uczestnicy, wszyscy z historią depresji i obecnymi objawami depresji, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech interwencji grupowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia metapoznawcza (MCT) wykazuje obiecujące wyniki w łagodzeniu objawów depresyjnych i ograniczaniu nawrotów depresji. Jednak badania MCT jako interwencji grupowej są ograniczone i uzasadniona jest wyższa jakość badań skuteczności MCT. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie bardziej rozstrzygających dowodów na wpływ MCT, porównując MCT w grupach zarówno z aktywną grupą kontrolną, jak i terapią poznawczą opartą na uważności (MBCT), która wraz z farmakoterapią jest obecnie jedną z preferowanych opcji leczenia. Obecnie farmakoterapia, terapia poznawcza i MBCT wydają się skutecznie pomagać 40-58% pacjentów. Obecne badania nad MCT wskazują, że ta interwencja może pomóc większej liczbie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Dania, 5230
        • University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział
  • Historia depresji klinicznej
  • Obecne objawy depresyjne
  • Zdolności werbalne i poznawcze do wypełnienia kwestionariuszy w trakcie badania
  • Stałe leki - jeśli jakiekolwiek leki są zlecone
  • Mówi płynnie po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli spełnione są kryteria psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia osobowości
  • znane uszkodzenie mózgu lub upośledzenie umysłowe
  • nadużywanie substancji
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Metapoznawcza
Behawioralne: Terapia metapoznawcza
Format grupowy, 10-12 uczestników w każdej grupie. 8 tygodniowych sesji po dwie godziny każda.
Aktywny komparator: Terapia poznawcza oparta na uważności
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności, grupowa
Format grupowy, 10-12 uczestników w każdej grupie. 8 tygodniowych sesji po dwie godziny każda zgodnie z instrukcją opisaną przez Williamsa, Zindela i Segala.
Komparator placebo: Grupy wsparcia
Behawioralne: Grupy wsparcia
Format grupowy, 10-12 uczestników w każdej grupie. Sesje będą miały jedynie charakter wspierający i nie będą koncentrować się na zmianie lub restrukturyzacji myśli, skryptów czy wzorców myślowych. Format będzie zgodny z podręcznikiem, ale w porównaniu z innymi grupami interwencyjnymi format pozwala uczestnikom zaproponować tematy do dyskusji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w skali depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 32 tygodnie
32 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w inwentarzu depresji Becksa
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w inwentarzu depresji Becksa
Ramy czasowe: 32 tygodnie
32 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becksa
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becksa
Ramy czasowe: 32 tygodnie
32 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej na Skali Reakcji Ruminacyjnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej na Skali Reakcji Ruminacyjnych
Ramy czasowe: 32 tygodnie
32 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu metapoznawczym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu metapoznawczym
Ramy czasowe: 32 tygodnie
32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Center for Kognitive Terapier og Supervision

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46332

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia metapoznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj