抑郁症团体治疗的效果：元认知疗法、正念和支持团体的研究
2016年11月14日 更新者：Tonny Elmose Andersen, phd.、University of Southern Denmark
抑郁症团体治疗的效果：元认知疗法、正念和支持团体的随机对照研究
本研究评估了元认知团体疗法与正念团体和支持团体相比对抑郁症的影响。
所有具有抑郁症病史和当前抑郁症症状的参与者将被随机分配到三组干预中的一组。
研究概览
详细说明
元认知疗法 (MCT) 在减轻抑郁症状和减少抑郁症复发方面显示出可喜的结果。
然而，将 MCT 作为一种团体干预的研究是有限的，需要对 MCT 的有效性进行更高质量的研究。
本研究旨在为 MCT 的效果提供更多确凿的证据，将 MCT 与主动对照组和基于正念的认知疗法 (MBCT) 进行比较，后者与药物疗法一起是目前首选的治疗选择之一。
目前，药物疗法、认知疗法和 MBCT 似乎有效地帮助了 40-58% 的患者。
目前对 MCT 的研究表明，这种干预可能会帮助更高比例的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Southern Denmark
-
Odense、Southern Denmark、丹麦、5230
- University of Southern Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参加
- 临床抑郁症史
- 目前的抑郁症状
- 在研究期间完成问卷的语言和认知能力
- 稳定的药物治疗——如果需要任何药物治疗
- 讲流利的丹麦语
排除标准：
- 如果符合精神病、双相情感障碍或人格障碍的标准
- 已知的脑损伤或智力低下
- 药物滥用
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：元认知疗法
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分组形式，每组10-12人。
每周 8 节课，每节课两小时。
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有源比较器：基于正念的认知疗法
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分组形式，每组10-12人。
每周 8 节课，每次两小时，遵循 Williams、Zindel 和 Segal 描述的手册。
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安慰剂比较：互助团体
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分组形式，每组10-12人。
这些会议将仅具有支持性，不会侧重于改变或重组思想、脚本或思维模式。
该格式将遵循手册，但与其他干预组相比，该格式允许参与者建议讨论主题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表基线的变化
大体时间：8周
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8周
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汉密尔顿抑郁量表基线的变化
大体时间：32周
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32周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Becks 抑郁量表的基线变化
大体时间：8周
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8周
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Becks 抑郁量表的基线变化
大体时间：32周
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32周
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贝克斯焦虑量表基线的变化
大体时间：8周
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8周
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贝克斯焦虑量表基线的变化
大体时间：32周
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32周
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反刍反应量表相对于基线的变化
大体时间：8周
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8周
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反刍反应量表相对于基线的变化
大体时间：32周
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32周
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元认知问卷基线的变化
大体时间：8周
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8周
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元认知问卷基线的变化
大体时间：32周
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32周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月14日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
元认知疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的