PET および Fluoro-18-DOPA (F-DOPA) による神経内分泌腫瘍のイメージング
2015年8月31日 更新者：Josephine Rini、Northwell Health
カルチノイドや褐色細胞腫 (PHEO) などの神経内分泌 (NET) のイメージングは最適ではなく、根治的治療が制限されています。
研究者は、PET と F-DOPA の i.v. 使用を検討したいと考えていました。これらのタイプの新生物の局在化のために。
研究者は、腫瘍患者の PET (陽電子放出断層撮影法) または FDG (フルデオキシグルコース) イメージングに使用したものと同様のプロトコルを使用しました。
米国薬局方 (USP) ガイドラインに従って調製された F-DOPA は、神経疾患の研究のために 1989 年と 1994 年にノースショア大学病院放射線安全委員会によって承認され、問題なく使用されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: CT、MRI、In-111 オクトレオチドまたは 1-123-MIBG (メタヨードベンジルグアニジン) シンチグラフィーによる神経内分泌腫瘍 (NET) の手術前の従来のイメージングには限界があります。 このパイロット研究では、F-18-F-DOPA PET スキャンを使用して、これらの腫瘍の局在を改善しようとしました。
方法: 研究者は 22 人の患者を調査しました。大多数はカルチノイド (9) または NET (9) の臨床診断で紹介され、数人は褐色細胞腫/傍神経節腫 (3) でした。 カルビドパは、12 人の患者に F-DOPA 注射の前に投与されました。 従来の従来のイメージングとの比較が行われました。 F-DOPA の所見は、他のモダリティの所見を盲目的に読み取ったものであり、その後の手術 (2)、内視鏡検査 (1)、または平均 49 か月の長期フォローアップ (20 人の患者) の結果と比較されました。 2 人の被験者はフォローアップできませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～77年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 23歳以上
- 主治医による適切な診断
除外基準:
- 23歳未満
- 81歳以上
- 妊娠
- 授乳
- 放射線治療の既往
- 化学療法または抗結核薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v.
8.5 mCi (ミリキュリー) までの線量の 1 回の注射。
標準的な PET スキャンは、注射の 60 ～ 90 分後に開始されました。
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F-18-F-DOPA i.v.
最大 8.5 mCi の線量の注入。
注射の60～90分後にPETスキャンを開始
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経内分泌腫瘍のイメージング
時間枠：平均期間 49 ヶ月
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研究者は、F-18-DOPA がカルチノイドまたは褐色細胞腫によって実質的に摂取されることを期待しています。
この研究の結果は、新生物の位置を特定し、このデータを実施した臨床 OctreoScan または I-131 MIBG と比較することです。
PET/DOPA スキャンが臨床スキャンとは異なる情報を示している場合、その情報は紹介医に伝えられます。
患者の臨床転帰、さらなる解剖学的画像および/または外科的病理学の結果に関する情報を収集するための努力がなされます。
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平均期間 49 ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Josephine Rini, MD、North Shore University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。