Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av neuroendokrina tumörer med PET och Fluoro-18-DOPA (F-DOPA)

31 augusti 2015 uppdaterad av: Josephine Rini, Northwell Health
Avbildning av neuroendokrina (NET), såsom karcinoider och feokromocytom (PHEO), är suboptimal, vilket begränsar botande behandling. Utredarna ville utforska användningen av PET och F-DOPA i.v. för lokalisering av dessa typer av neoplasmer. Utredarna använde ett liknande protokoll som de hade använt för PET (Positron emission tomography) eller FDG (Fludeoxyglucose) avbildning hos onkologiska patienter. F-DOPA, framställt enligt riktlinjerna för United States Pharmacopeia (USP), godkändes av North Shore University Hospitals strålsäkerhetskommitté 1989 och 1994 för studier av neurologiska sjukdomar och användes utan händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Förkirurgisk konventionell avbildning av neuroendokrina tumörer (NET) med CT, MRI, In-111 oktreotid eller 1-123-MIBG (metajodobensylguanidin) scintigrafi har begränsningar. Denna pilotstudie försökte förbättra lokaliseringen av dessa tumörer med F-18-F-DOPA PET-skanning.

Metod: Utredarna studerade 22 patienter, majoriteten remitterade med klinisk diagnos av karcinoid (9) eller NET (9) och några med feokromocytom/paragangliom (3). Carbidopa administrerades före F-DOPA-injektionen hos 12 patienter. Jämförelse gjordes med tidigare konventionell avbildning. F-DOPA-fynden, blint avlästa för resultaten av andra modaliteter, jämfördes med resultat från efterföljande operation (2), endoskopi (1) eller en långtidsuppföljning av genomsnittlig varaktighet på 49 månader (för 20 patienter). Två försökspersoner gick förlorade för uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • 23 år och äldre
    • Lämplig diagnos av remitterande läkare

  • Exklusions kriterier:

    • Mindre än 23 år
    • Över 81 år
    • Graviditet
    • Laktation
    • Tidigare strålbehandlingshistoria
    • Kemoterapi eller anti-tuberkulosmediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v. en injektion av en dos på upp till 8,5 mCi (millicurie). Standard PET-skanning startade 60-90 minuter efter injektion.
Procedur: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA i.v. injektion av en dos på upp till 8,5 mCi. PET-skanning startade 60-90 minuter efter injektion
Andra namn:
  • F-18 fluorodopa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildning av neuroendokrina tumörer
Tidsram: Genomsnittlig varaktighet 49 månader
Utredarna förväntar sig att F-18-DOPA till stor del tas av karcinoid eller feokromocytom. Resultatet för studien är att identifiera platsen för neoplasman(erna) och jämföra dessa data med den kliniska OctreoScan eller I-131 MIBG som utförts. Om PET/DOPA-skanningen visar annan information än den kliniska skanningen som kommer att meddelas den remitterande läkaren. Ansträngningar kommer att göras för att samla in information om patientens kliniska resultat, ytterligare anatomisk avbildning och/eller kirurgiska patologiska resultat.
Genomsnittlig varaktighet 49 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Utredare

  • Huvudutredare: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

3 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #03-117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera