Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af neuroendokrine tumorer med PET og Fluoro-18-DOPA (F-DOPA)

31. august 2015 opdateret af: Josephine Rini, Northwell Health
Billeddannelse af neuroendokrine (NET'er), såsom carcinoider og fæokromocytomer (PHEO'er), er suboptimal, hvilket begrænser helbredende behandling. Efterforskerne ønskede at undersøge brugen af ​​PET og F-DOPA i.v. til lokalisering af disse typer neoplasmer. Efterforskerne brugte en lignende protokol, som de havde brugt til PET (Positron emission tomografi) eller FDG (Fludeoxyglucose) billeddannelse hos onkologiske patienter. F-DOPA, udarbejdet i henhold til retningslinjerne fra United States Pharmacopeia (USP), blev godkendt af North Shore University Hospitals strålingssikkerhedskomité i 1989 og 1994 til undersøgelse af neurologiske sygdomme og brugt uden hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Prækirurgisk konventionel billeddannelse af neuroendokrine tumorer (NET'er) med CT, MRI, In-111 octreotid eller 1-123-MIBG (metaiodobenzylguanidin) scintigrafi har begrænsninger. Denne pilotundersøgelse forsøgte at forbedre lokaliseringen af ​​disse tumorer med F-18-F-DOPA PET-scanning.

Metoder: Efterforskerne undersøgte 22 patienter, hvoraf størstedelen blev henvist med klinisk diagnose carcinoid (9) eller NETs (9) og nogle få med fæokromocytom/paragangliom (3). Carbidopa blev administreret før F-DOPA-injektionen hos 12 patienter. Sammenligning blev foretaget med tidligere konventionel billeddannelse. F-DOPA-resultaterne, læst blindt til resultaterne af andre modaliteter, blev sammenlignet med resultaterne af efterfølgende operation (2), endoskopi (1) eller en langtidsopfølgning af gennemsnitlig varighed på 49 måneder (for 20 patienter). To forsøgspersoner gik tabt til opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • 23 år og ældre
    • Passende diagnose af henvisende læge

  • Ekskluderingskriterier:

    • Under 23 år
    • Over 81 år
    • Graviditet
    • Amning
    • Tidligere strålebehandlingshistorie
    • Kemoterapi eller anti-tuberkulose medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v. én injektion af en dosis på op til 8,5 mCi (millicurie). Standard PET-scanning startede 60-90 minutter efter injektion.
Procedure: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA i.v. injektion af en dosis på op til 8,5 mCi. PET-scanning startede 60-90 minutter efter injektion
Andre navne:
  • F-18 fluorodopa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelse af neuroendokrine tumorer
Tidsramme: Gennemsnitlig varighed 49 måneder
Efterforskerne forventer, at F-18-DOPA i det væsentlige bliver taget af carcinoid eller fæokromocytom. Resultatet af undersøgelsen er at identificere placeringen af ​​neoplasmen(erne) og sammenligne disse data med den klinisk udførte OctreoScan eller I-131 MIBG. Hvis PET/DOPA-scanningen viser andre oplysninger end den kliniske scanning, der vil blive kommunikeret til den henvisende læge. Der vil blive gjort en indsats for at indsamle information om patientens kliniske udfald, yderligere anatomisk billeddannelse og/eller kirurgiske patologiske resultater.
Gennemsnitlig varighed 49 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #03-117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med F-18-F-DOPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner