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PET 및 Fluoro-18-DOPA(F-DOPA)를 사용한 신경내분비종양 영상

2015년 8월 31일 업데이트: Josephine Rini, Northwell Health
Carcinoids 및 pheochromocytomas (PHEOs)와 같은 신경 내분비선 (NETs)의 이미징은 최적이 아니며 치료 치료를 제한합니다. 연구자들은 PET 및 F-DOPA i.v.의 사용을 조사하기를 원했습니다. 이러한 유형의 신 생물의 국소화를 위해. 연구자들은 종양 환자의 PET(Positron emission tomography) 또는 FDG(Fludeoxyglucose) 이미징에 사용했던 것과 유사한 프로토콜을 사용했습니다. USP(United States Pharmacopeia) 지침에 따라 준비된 F-DOPA는 1989년과 1994년에 신경계 질환 연구를 위해 North Shore 대학 병원 방사선 안전 위원회의 승인을 받았으며 성공적으로 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: CT, MRI, In-111 octreotide 또는 1-123-MIBG(metaiodobenzylguanidine) 신티그래피를 이용한 신경내분비 종양(NET)의 수술 전 기존 영상 촬영에는 한계가 있습니다. 이 파일럿 연구는 F-18-F-DOPA PET 스캐닝으로 이러한 종양의 국소화를 개선하려고 시도했습니다.

방법: 조사자들은 22명의 환자를 연구했는데, 대다수는 카르시노이드(9) 또는 NET(9)의 임상 진단을 받았고 몇몇은 크롬친화세포종/부신경절종(3)을 앓았습니다. Carbidopa는 12명의 환자에게 F-DOPA 주사 전에 투여되었습니다. 기존의 기존 이미징과 비교했습니다. F-DOPA 소견은 맹목적으로 다른 양식의 소견으로 읽혀 후속 수술(2), 내시경(1) 또는 평균 49개월의 장기 추적(환자 20명)의 결과와 비교되었습니다. 후속 조치를 위해 두 과목이 손실되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    • 23세 이상
    • 주치의에 의한 적절한 진단

  • 제외 기준:

    • 23세 미만
    • 81세 이상
    • 임신
    • 젖 분비
    • 방사선 치료의 과거력
    • 화학 요법 또는 항결핵 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v. 최대 8.5mCi(밀리큐리)의 용량을 1회 주사합니다. 표준 PET 스캐닝은 주입 후 60-90분에 시작되었습니다.
절차: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA i.v. 최대 8.5mCi의 용량을 주입합니다. 주입 후 60-90분에 PET 스캔 시작
다른 이름들:
  • F-18 플루오로도파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경내분비종양 영상
기간: 평균 기간 49개월
연구자들은 F-18-DOPA가 유암종 또는 크롬 친화 세포종에 의해 실질적으로 취해질 것으로 예상합니다. 연구 결과는 신생물의 위치를 ​​확인하고 이 데이터를 임상 OctreoScan 또는 수행된 I-131 MIBG와 비교하는 것입니다. PET/DOPA 스캔이 의뢰 의사에게 전달될 임상 스캔과 다른 정보를 표시하는 경우. 환자의 임상 결과, 추가 해부학적 영상 및/또는 외과적 병리학 결과에 관한 정보를 수집하기 위해 노력할 것입니다.
평균 기간 49개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwell Health

수사관

  • 수석 연구원: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB #03-117

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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