Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van neuro-endocriene tumoren met PET en fluor-18-DOPA (F-DOPA)

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Josephine Rini, Northwell Health
Beeldvorming van neuro-endocriene (NET's), zoals carcinoïden en feochromocytomen (PHEO's), is suboptimaal, waardoor curatieve behandeling wordt beperkt. De onderzoekers wilden het gebruik van PET en F-DOPA i.v. onderzoeken. voor de lokalisatie van dit soort neoplasmata. De onderzoekers gebruikten een vergelijkbaar protocol als voor PET-beeldvorming (Positron-emissietomografie) of FDG-beeldvorming (Fludeoxyglucose) bij oncologische patiënten. F-DOPA, bereid volgens de richtlijnen van de United States Pharmacopeia (USP), werd in 1989 en 1994 goedgekeurd door de North Shore University Hospital Radiation Safety Committee voor de studie van neurologische aandoeningen en werd zonder problemen gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Prechirurgische conventionele beeldvorming van neuro-endocriene tumoren (NET's) met CT, MRI, In-111 octreotide of 1-123-MIBG (metaiodobenzylguanidine) scintigrafie heeft beperkingen. Deze pilootstudie probeerde de lokalisatie van deze tumoren te verbeteren met F-18-F-DOPA PET-scanning.

Methoden: De onderzoekers bestudeerden 22 patiënten, de meerderheid verwezen met klinische diagnose van carcinoïde (9) of NET's (9) en enkele met feochromocytoom/paraganglioom (3). Carbidopa werd voorafgaand aan de F-DOPA-injectie toegediend aan 12 patiënten. Er werd een vergelijking gemaakt met eerdere conventionele beeldvorming. De F-DOPA-bevindingen, blind gelezen voor de bevindingen van andere modaliteiten, werden vergeleken met de resultaten van een daaropvolgende operatie (2), endoscopie (1) of een langdurige follow-up met een gemiddelde duur van 49 maanden (voor 20 patiënten). Twee proefpersonen gingen verloren voor follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • 23 jaar en ouder
    • Passende diagnose door verwijzer

  • Uitsluitingscriteria:

    • Minder dan 23 jaar oud
    • Ouder dan 81 jaar
    • Zwangerschap
    • Borstvoeding
    • Voorgeschiedenis van bestraling
    • Chemotherapie of medicijnen tegen tuberculose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v. één injectie met een dosis tot 8,5 mCi (millicurie). Standaard PET-scanning begon 60-90 minuten na injectie.
Procedure: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA i.v. injectie van een dosis tot 8,5 mCi. PET-scanning begon 60-90 minuten na injectie
Andere namen:
  • F-18 fluorodopa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldvorming van neuro-endocriene tumoren
Tijdsspanne: Gemiddelde duur 49 maanden
De onderzoekers verwachten dat F-18-DOPA substantieel zal worden ingenomen door carcinoïde of feochromocytoom. Het resultaat van de studie is het identificeren van de locatie van het (de) neoplasma('s) en het vergelijken van deze gegevens met de uitgevoerde klinische OctreoScan of I-131 MIBG. Als de PET/DOPA-scan andere informatie laat zien dan de klinische scan wordt dat doorgegeven aan de verwijzende arts. Er zullen inspanningen worden geleverd om informatie te verzamelen over de klinische uitkomst van de patiënt, verdere anatomische beeldvorming en/of chirurgische pathologieresultaten.
Gemiddelde duur 49 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #03-117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren