Imagem de Tumores Neuroendócrinos com PET e Fluoro-18-DOPA (F-DOPA)
31 de agosto de 2015 atualizado por: Josephine Rini, Northwell Health
A imagem de neuroendócrinos (NETs), como carcinóides e feocromocitomas (PHEOs), é abaixo do ideal, limitando o tratamento curativo.
Os investigadores queriam explorar o uso de PET e F-DOPA i.v. para a localização desses tipos de neoplasias.
Os investigadores usaram um protocolo semelhante ao usado para PET (tomografia por emissão de pósitrons) ou FDG (fluooxiglicose) em pacientes oncológicos.
O F-DOPA, preparado de acordo com as diretrizes da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), foi aprovado pelo Comitê de Segurança de Radiação do Hospital North Shore University em 1989 e 1994 para o estudo de doenças neurológicas e usado sem intercorrências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A imagem convencional pré-cirúrgica de tumores neuroendócrinos (TNEs) com TC, RM, In-111 octreotide ou cintilografia com 1-123-MIBG (metaiodobenzilguanidina) tem limitações. Este estudo piloto tentou melhorar a localização desses tumores com F-18-F-DOPA PET scan.
Métodos: Os investigadores estudaram 22 doentes, a maioria com diagnóstico clínico de carcinoide (9) ou TNEs (9) e alguns com feocromocitoma/paraganglioma (3). A carbidopa foi administrada antes da injeção de F-DOPA em 12 pacientes. A comparação foi feita com imagens convencionais anteriores. Os achados de F-DOPA, lidos às cegas com os achados de outras modalidades, foram comparados com os resultados de cirurgia subsequente (2), endoscopia (1) ou acompanhamento de longo prazo com duração média de 49 meses (para 20 pacientes). Dois indivíduos foram perdidos no seguimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 23 anos de idade e mais velhos
- Diagnóstico apropriado pelo médico de referência
Critério de exclusão:
- Menor de 23 anos
- Maior de 81 anos de idade
- Gravidez
- Lactação
- História prévia de tratamento com radiação
- Quimioterapia ou medicamentos anti-tuberculose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v.
uma injeção de uma dose de até 8,5 mCi (milicurie).
A varredura PET padrão começou 60-90 minutos após a injeção.
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F-18-F-DOPA i.v.
injeção de uma dose de até 8,5 mCi.
A varredura PET começou 60-90 minutos após a injeção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem de Tumores Neuroendócrinos
Prazo: Duração média 49 meses
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Os investigadores esperam que o F-18-DOPA seja ingerido substancialmente por carcinoide ou feocromocitoma.
O resultado do estudo é identificar a localização da(s) neoplasia(s) e comparar esses dados com o OctreoScan clínico ou I-131 MIBG realizado.
Se o exame PET/DOPA mostrar informações diferentes do exame clínico, isso será comunicado ao médico solicitante.
Serão feitos esforços para coletar informações sobre o resultado clínico do paciente, mais imagens anatômicas e/ou resultados de patologia cirúrgica.
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Duração média 49 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #03-117
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