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Bildgebung von neuroendokrinen Tumoren mit PET und Fluoro-18-DOPA (F-DOPA)

31. August 2015 aktualisiert von: Josephine Rini, Northwell Health
Die Bildgebung von neuroendokrinen (NETs) wie Karzinoiden und Phäochromozytomen (PHEOs) ist suboptimal und schränkt die kurative Behandlung ein. Die Forscher wollten die Verwendung von PET und F-DOPA i.v. für die Lokalisierung dieser Arten von Neubildungen. Die Forscher verwendeten ein ähnliches Protokoll wie bei der PET- (Positronen-Emissions-Tomographie) oder FDG-Bildgebung (Fludeoxyglukose) bei onkologischen Patienten. F-DOPA, das gemäß den Richtlinien der United States Pharmacopeia (USP) hergestellt wurde, wurde 1989 und 1994 vom North Shore University Hospital Radiation Safety Committee für die Untersuchung neurologischer Erkrankungen zugelassen und ohne Zwischenfälle verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die präoperative konventionelle Bildgebung von neuroendokrinen Tumoren (NETs) mit CT, MRT, In-111-Octreotid oder 1-123-MIBG (Metaiodobenzylguanidin)-Szintigraphie hat Grenzen. In dieser Pilotstudie wurde versucht, die Lokalisierung dieser Tumoren mit F-18-F-DOPA-PET-Scanning zu verbessern.

Methoden: Die Forscher untersuchten 22 Patienten, von denen die meisten mit der klinischen Diagnose eines Karzinoids (9) oder NETs (9) und einige wenige mit Phäochromozytom/Paragangliom (3) überwiesen wurden. Carbidopa wurde vor der F-DOPA-Injektion bei 12 Patienten verabreicht. Es wurde ein Vergleich mit einer früheren konventionellen Bildgebung durchgeführt. Die F-DOPA-Befunde, die blind mit den Befunden anderer Modalitäten gelesen wurden, wurden mit den Ergebnissen einer nachfolgenden Operation (2), einer Endoskopie (1) oder einer Langzeit-Follow-up-Untersuchung mit einer mittleren Dauer von 49 Monaten (für 20 Patienten) verglichen. Zwei Probanden gingen für die Nachverfolgung verloren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • 23 Jahre und älter
    • Angemessene Diagnose durch den überweisenden Arzt

  • Ausschlusskriterien:

    • Unter 23 Jahre alt
    • Über 81 Jahre alt
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
    • Vorgeschichte der Strahlenbehandlung
    • Chemotherapie oder Medikamente gegen Tuberkulose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v. eine Injektion mit einer Dosis von bis zu 8,5 mCi (Millicurie). Das Standard-PET-Scannen begann 60-90 Minuten nach der Injektion.
Verfahren: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA i.v. Injektion einer Dosis von bis zu 8,5 mCi. Das PET-Scannen begann 60-90 Minuten nach der Injektion
Andere Namen:
  • F-18 Fluorodopa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebung von neuroendokrinen Tumoren
Zeitfenster: Durchschnittliche Dauer 49 Monate
Die Ermittler erwarten, dass F-18-DOPA in erheblichem Umfang von Karzinoiden oder Phäochromozytomen aufgenommen wird. Das Ergebnis der Studie besteht darin, den Ort der Neubildung(en) zu identifizieren und diese Daten mit dem durchgeführten klinischen OctreoScan oder I-131 MIBG zu vergleichen. Wenn der PET/DOPA-Scan andere Informationen zeigt als der klinische Scan, der dem überweisenden Arzt mitgeteilt wird. Es werden Anstrengungen unternommen, um Informationen über das klinische Ergebnis des Patienten, weitere anatomische Bildgebung und/oder Ergebnisse der chirurgischen Pathologie zu sammeln.
Durchschnittliche Dauer 49 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #03-117

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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