Imágenes de tumores neuroendocrinos con PET y fluoro-18-DOPA (F-DOPA)
31 de agosto de 2015 actualizado por: Josephine Rini, Northwell Health
Las imágenes de neuroendocrinos (NET), como carcinoides y feocromocitomas (PHEO), son subóptimas, lo que limita el tratamiento curativo.
Los investigadores querían explorar el uso de PET y F-DOPA i.v. para la localización de este tipo de neoplasias.
Los investigadores utilizaron un protocolo similar al que habían utilizado para las imágenes PET (tomografía por emisión de positrones) o FDG (fludesoxiglucosa) en pacientes oncológicos.
F-DOPA, preparado de acuerdo con las pautas de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), fue aprobado por el Comité de Seguridad Radiológica del Hospital de la Universidad de North Shore en 1989 y 1994 para el estudio de enfermedades neurológicas y se usó sin incidentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: las imágenes convencionales prequirúrgicas de tumores neuroendocrinos (NET) con CT, MRI, gammagrafía con In-111 octreotida o 1-123-MIBG (metaiodobencilguanidina) tienen limitaciones. Este estudio piloto trató de mejorar la localización de estos tumores con la exploración PET F-18-F-DOPA.
Métodos: Los investigadores estudiaron a 22 pacientes, la mayoría remitidos con diagnóstico clínico de carcinoide (9) o TNE (9) y unos pocos con feocromocitoma/paraganglioma (3). Carbidopa se administró antes de la inyección de F-DOPA en 12 pacientes. Se hizo una comparación con imágenes convencionales anteriores. Los hallazgos de F-DOPA, leídos a ciegas de los hallazgos de otras modalidades, se compararon con los resultados de la cirugía posterior (2), la endoscopia (1) o un seguimiento a largo plazo de una duración media de 49 meses (para 20 pacientes). Dos sujetos se perdieron durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 23 años de edad y mayores
- Diagnóstico adecuado por médico remitente
Criterio de exclusión:
- Menos de 23 años
- Mayor de 81 años
- El embarazo
- Lactancia
- Historia previa de tratamiento con radiación
- Quimioterapia o medicamentos antituberculosos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v.
una inyección de una dosis de hasta 8,5 mCi (milicurio).
El escaneo PET estándar comenzó 60-90 minutos después de la inyección.
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F-18-F-DOPA i.v.
inyección de una dosis de hasta 8,5 mCi.
El escaneo PET comenzó 60-90 minutos después de la inyección
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de tumores neuroendocrinos
Periodo de tiempo: Duración media 49 meses
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Los investigadores esperan que el carcinoide o el feocromocitoma tomen F-18-DOPA en gran medida.
El resultado del estudio es identificar la ubicación de la(s) neoplasia(s) y comparar estos datos con el OctreoScan clínico o el I-131 MIBG realizado.
Si la exploración PET/DOPA muestra información diferente a la exploración clínica, se le comunicará al médico remitente.
Se harán esfuerzos para recopilar información sobre el resultado clínico del paciente, más imágenes anatómicas y/o resultados de patología quirúrgica.
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Duración media 49 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #03-117
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