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Imagerie des tumeurs neuroendocrines avec TEP et Fluoro-18-DOPA (F-DOPA)

31 août 2015 mis à jour par: Josephine Rini, Northwell Health
L'imagerie des neuroendocrines (NET), comme les carcinoïdes et les phéochromocytomes (PHEO), est sous-optimale, ce qui limite le traitement curatif. Les enquêteurs voulaient explorer l'utilisation de la TEP et de la F-DOPA i.v. pour la localisation de ces types de néoplasmes. Les chercheurs ont utilisé un protocole similaire à celui qu'ils avaient utilisé pour l'imagerie TEP (tomographie par émission de positrons) ou FDG (Fludeoxyglucose) chez les patients oncologiques. La F-DOPA, préparée selon les directives de la United States Pharmacopeia (USP), a été approuvée par le comité de radioprotection du North Shore University Hospital en 1989 et 1994 pour l'étude des maladies neurologiques et utilisée sans incident.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'imagerie conventionnelle pré-chirurgicale des tumeurs neuroendocrines (TNE) avec CT, IRM, scintigraphie à l'octréotide In-111 ou au 1-123-MIBG (métaiodobenzylguanidine) présente des limites. Cette étude pilote a tenté d'améliorer la localisation de ces tumeurs avec la TEP F-18-F-DOPA.

Méthodes : Les enquêteurs ont étudié 22 patients, la majorité référés avec un diagnostic clinique de carcinoïde (9) ou de TNE (9) et quelques-uns avec un phéochromocytome/paragangliome (3). La carbidopa a été administrée avant l'injection de F-DOPA chez 12 patients. La comparaison a été faite avec l'imagerie conventionnelle antérieure. Les résultats de la F-DOPA, lus aveuglément aux résultats des autres modalités, ont été comparés aux résultats d'une intervention chirurgicale ultérieure (2), d'une endoscopie (1) ou d'un suivi à long terme d'une durée moyenne de 49 mois (pour 20 patients). Deux sujets ont été perdus de vue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Critère d'intégration:

    • 23 ans et plus
    • Diagnostic approprié par le médecin traitant

  • Critère d'exclusion:

    • Moins de 23 ans
    • Plus de 81 ans
    • Grossesse
    • Lactation
    • Antécédents de radiothérapie
    • Chimiothérapie ou médicaments antituberculeux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v. une injection d'une dose allant jusqu'à 8,5 mCi (millicurie). La TEP standard a commencé 60 à 90 minutes après l'injection.
Procédure: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA i.v. injection d'une dose allant jusqu'à 8,5 mCi. La TEP a commencé 60 à 90 minutes après l'injection
Autres noms:
  • F-18 fluorodopa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie des tumeurs neuroendocrines
Délai: Durée moyenne 49 mois
Les enquêteurs s'attendent à ce que le F-18-DOPA soit absorbé en grande partie par les carcinoïdes ou les phéochromocytomes. Le résultat de l'étude est d'identifier l'emplacement du ou des néoplasmes et de comparer ces données avec l'OctreoScan clinique ou le I-131 MIBG réalisé. Si le PET/DOPA scan montre des informations différentes de celles du scan clinique qui seront communiquées au médecin référent. Des efforts seront faits pour recueillir des informations concernant les résultats cliniques du patient, d'autres résultats d'imagerie anatomique et/ou de pathologie chirurgicale.
Durée moyenne 49 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #03-117

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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