使用 PET 和 Fluoro-18-DOPA (F-DOPA) 对神经内分泌肿瘤进行成像
2015年8月31日 更新者：Josephine Rini、Northwell Health
类癌和嗜铬细胞瘤 (PHEO) 等神经内分泌 (NET) 的成像效果欠佳，限制了治愈性治疗。
研究人员想要探索 PET 和 F-DOPA i.v. 的使用。用于定位这些类型的肿瘤。
研究人员使用了与他们用于肿瘤患者 PET（正电子发射断层扫描）或 FDG（氟脱氧葡萄糖）成像的类似方案。
F-DOPA根据美国药典（USP）指南配制，于1989年和1994年被北岸大学医院辐射安全委员会批准用于神经系统疾病的研究，并顺利使用。
研究概览
详细说明
背景：使用 CT、MRI、In-111 奥曲肽或 1-123-MIBG（间碘苯甲基胍）闪烁扫描术对神经内分泌肿瘤 (NET) 进行术前常规成像具有局限性。 该初步研究试图通过 F-18-F-DOPA PET 扫描改善这些肿瘤的定位。
方法：研究人员研究了 22 名患者，其中大多数患者的临床诊断为类癌 (9) 或 NETs (9)，少数患者患有嗜铬细胞瘤/副神经节瘤 (3)。 12 名患者在 F-DOPA 注射前给予卡比多巴。 与之前的常规成像进行了比较。 将 F-DOPA 结果与其他方式的结果进行盲目阅读，并与后续手术 (2)、内窥镜检查 (1) 或平均持续时间为 49 个月的长期随访（20 名患者）的结果进行比较。 两名受试者失访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Manhasset、New York、美国、11030
- North Shore University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 23岁及以上
- 转诊医师的适当诊断
排除标准：
- 23岁以下
- 大于81岁
- 怀孕
- 哺乳期
- 既往放射治疗史
- 化疗或抗结核药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v.
一次注射剂量高达 8.5 mCi（毫居里）。
标准 PET 扫描在注射后 60-90 分钟开始。
|
F-18-F-DOPA i.v.
注射剂量高达 8.5 mCi。
注射后 60-90 分钟开始 PET 扫描
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经内分泌肿瘤的影像学
大体时间：平均持续时间 49 个月
|
研究人员预计 F-18-DOPA 会被类癌或嗜铬细胞瘤大量摄取。
该研究的结果是确定肿瘤的位置，并将该数据与临床 OctreoScan 或 I-131 MIBG 进行比较。
如果 PET/DOPA 扫描显示的信息与将传达给转诊医生的临床扫描不同。
将努力收集有关患者临床结果、进一步解剖成像和/或手术病理学结果的信息。
|
平均持续时间 49 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josephine Rini, MD、North Shore University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月31日
首次发布 (估计)
2015年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月31日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.