Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av nevroendokrine svulster med PET og fluor-18-DOPA (F-DOPA)

31. august 2015 oppdatert av: Josephine Rini, Northwell Health
Avbildning av nevroendokrine (NET), som karsinoider og feokromocytomer (PHEO), er suboptimal, og begrenser kurativ behandling. Etterforskerne ønsket å utforske bruken av PET og F-DOPA i.v. for lokalisering av disse typene neoplasmer. Etterforskerne brukte en lignende protokoll som de hadde brukt for PET (Positron emisjonstomografi) eller FDG (Fludeoksyglukose) avbildning hos onkologiske pasienter. F-DOPA, utarbeidet i henhold til retningslinjene for United States Pharmacopeia (USP), ble godkjent av North Shore University Hospital Radiation Safety Committee i 1989 og 1994 for studiet av nevrologiske sykdommer og brukt uten hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Prekirurgisk konvensjonell avbildning av nevroendokrine svulster (NET) med CT, MR, In-111 oktreotid eller 1-123-MIBG (metaiodobenzylguanidin) scintigrafi har begrensninger. Denne pilotstudien forsøkte å forbedre lokaliseringen av disse svulstene med F-18-F-DOPA PET-skanning.

Metoder: Utforskerne studerte 22 pasienter, de fleste henvist med klinisk diagnose karsinoid (9) eller NET (9) og noen få med feokromocytom/paragangliom (3). Carbidopa ble administrert før F-DOPA-injeksjonen hos 12 pasienter. Sammenligning ble gjort med tidligere konvensjonell avbildning. F-DOPA-funnene, lest blindt på funnene fra andre modaliteter, ble sammenlignet med resultater fra påfølgende kirurgi (2), endoskopi (1) eller en langtidsoppfølging av gjennomsnittlig varighet på 49 måneder (for 20 pasienter). To forsøkspersoner gikk tapt for oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • 23 år og eldre
    • Passende diagnose av henvisende lege

  • Ekskluderingskriterier:

    • Under 23 år
    • Over 81 år
    • Svangerskap
    • Amming
    • Tidligere historie med strålebehandling
    • Kjemoterapi eller anti-tuberkulose medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v. én injeksjon med en dose på opptil 8,5 mCi (millicurie). Standard PET-skanning startet 60-90 minutter etter injeksjon.
Fremgangsmåte: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA i.v. injeksjon av en dose på opptil 8,5 mCi. PET-skanning startet 60-90 minutter etter injeksjon
Andre navn:
  • F-18 fluorodopa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avbildning av nevroendokrine svulster
Tidsramme: Gjennomsnittlig varighet 49 måneder
Etterforskerne forventer at F-18-DOPA i stor grad tas av karsinoid eller feokromocytom. Resultatet for studien er å identifisere plasseringen av neoplasmen(e) og sammenligne disse dataene med den kliniske OctreoScan eller I-131 MIBG utført. Hvis PET/DOPA-skanningen viser annen informasjon enn den kliniske skanningen som vil bli formidlet til henvisende lege. Det vil bli gjort en innsats for å samle inn informasjon om det kliniske resultatet til pasienten, ytterligere anatomisk avbildning og/eller kirurgiske patologiresultater.
Gjennomsnittlig varighet 49 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #03-117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrine svulster

Kliniske studier på F-18-F-DOPA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere