Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация нейроэндокринных опухолей с помощью ПЭТ и фтор-18-ДОФА (Ф-ДОФА)

31 августа 2015 г. обновлено: Josephine Rini, Northwell Health
Визуализация нейроэндокринных (НЭО), таких как карциноиды и феохромоцитомы (ФЭО), неоптимальна, что ограничивает радикальное лечение. Исследователи хотели изучить использование ПЭТ и Ф-ДОФА внутривенно. для локализации этих видов новообразований. Исследователи использовали тот же протокол, что и для ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии) или ФДГ (флудеоксиглюкозы) визуализации у онкологических пациентов. Ф-ДОФА, приготовленный в соответствии с рекомендациями Фармакопеи США (USP), был одобрен Комитетом по радиационной безопасности больниц Университета Северного берега в 1989 и 1994 годах для изучения неврологических заболеваний и использовался без происшествий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: традиционная предоперационная визуализация нейроэндокринных опухолей (НЭО) с помощью КТ, МРТ, сцинтиграфии с In-111 октреотидом или 1-123-MIBG (метайодбензилгуанидином) имеет ограничения. В этом пилотном исследовании была предпринята попытка улучшить локализацию этих опухолей с помощью ПЭТ-сканирования F-18-F-DOPA.

Методы. Исследователи изучили 22 пациента, большинство из которых были направлены с клиническим диагнозом карциноид (9) или НЭО (9) и несколько с феохромоцитомой/параганглиомой (3). Перед инъекцией F-DOPA вводили карбидопу 12 пациентам. Сравнение было сделано с предшествующей обычной визуализацией. Результаты F-DOPA, слепо прочитанные по результатам других модальностей, сравнивали с результатами последующей операции (2), эндоскопии (1) или долгосрочного наблюдения со средней продолжительностью 49 месяцев (для 20 пациентов). Два субъекта были потеряны для последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Критерии включения:

    • 23 года и старше
    • Соответствующий диагноз направляющим врачом

  • Критерий исключения:

    • Возраст менее 23 лет
    • Возраст старше 81 года
    • Беременность
    • Лактация
    • Предыдущая история лучевой терапии
    • Химиотерапия или противотуберкулезные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ф-18-Ф-ДОФА в.в.
Ф-18-Ф-ДОФА в.в. одно введение в дозе до 8,5 мКи (милликюри). Стандартное сканирование ПЭТ начинали через 60-90 минут после инъекции.
Процедура: Ф-18-Ф-ДОФА
Ф-18-Ф-ДОФА в.в. введение дозы до 8,5 мКи. ПЭТ-сканирование начиналось через 60-90 минут после инъекции.
Другие имена:
  • Фтородопа Ф-18

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация нейроэндокринных опухолей
Временное ограничение: Средняя продолжительность 49 месяцев
Исследователи ожидают, что F-18-DOPA будет в значительной степени поглощаться карциноидом или феохромоцитомой. Результатом исследования является определение местоположения новообразования (новообразований) и сравнение этих данных с клиническими данными OctreoScan или I-131 MIBG. Если сканирование ПЭТ / ДОФА показывает информацию, отличную от клинического сканирования, это будет сообщено лечащему врачу. Будут предприняты усилия для сбора информации о клиническом исходе пациента, дальнейшей анатомической визуализации и/или результатах хирургической патологии.
Средняя продолжительность 49 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Следователи

  • Главный следователь: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #03-117

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться