Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie guzów neuroendokrynnych za pomocą PET i fluoro-18-DOPA (F-DOPA)

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Josephine Rini, Northwell Health
Obrazowanie neuroendokrynnych (NET), takich jak rakowiaki i guzy chromochłonne (PHEO), jest nieoptymalne, co ogranicza leczenie. Badacze chcieli zbadać zastosowanie PET i F-DOPA i.v. do lokalizacji tego typu nowotworów. Badacze zastosowali podobny protokół, jak w przypadku obrazowania PET (pozytonowa tomografia emisyjna) lub FDG (fludeoksyglukoza) u pacjentów onkologicznych. F-DOPA, przygotowana zgodnie z wytycznymi Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP), została zatwierdzona przez Komitet Bezpieczeństwa Radiacyjnego Szpitala Uniwersytetu North Shore w 1989 i 1994 r. do badania chorób neurologicznych i stosowana bez powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Przedoperacyjne konwencjonalne obrazowanie guzów neuroendokrynnych (NET) za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego, scyntygrafii oktreotydu In-111 lub 1-123-MIBG (metajodobenzyloguanidyny) ma ograniczenia. W tym badaniu pilotażowym próbowano poprawić lokalizację tych guzów za pomocą skanowania PET F-18-F-DOPA.

Metody: Badacze przebadali 22 pacjentów, w większości z rozpoznaniem klinicznym rakowiaka (9) lub NET (9), a kilku z guzem chromochłonnym/przyzwojakiem (3). Karbidopę podano przed wstrzyknięciem F-DOPA 12 pacjentom. Dokonano porównania z wcześniejszym konwencjonalnym obrazowaniem. Wyniki F-DOPA, odczytywane na ślepo z wynikami innych metod, porównano z wynikami późniejszego zabiegu chirurgicznego (2), endoskopii (1) lub długoterminowej obserwacji trwającej średnio 49 miesięcy (dla 20 pacjentów). Dwóch pacjentów zostało utraconych z obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • 23 lata i więcej
    • Właściwa diagnoza przez lekarza kierującego

  • Kryteria wyłączenia:

    • Mniej niż 23 lata
    • Powyżej 81 roku życia
    • Ciąża
    • Laktacja
    • Wcześniejsza historia radioterapii
    • Chemioterapia lub leki przeciwgruźlicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: F-18-F-DOPA dożylnie
F-18-F-DOPA dożylnie jedno wstrzyknięcie dawki do 8,5 mCi (milicurie). Standardowe skanowanie PET rozpoczęło się 60-90 minut po wstrzyknięciu.
Procedura: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA dożylnie wstrzyknięcie dawki do 8,5 mCi. Skanowanie PET rozpoczęło się 60-90 minut po wstrzyknięciu
Inne nazwy:
  • F-18 fluorodopa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie guzów neuroendokrynnych
Ramy czasowe: Średni czas trwania 49 miesięcy
Badacze spodziewają się, że F-18-DOPA będzie przyjmowana głównie przez rakowiaka lub guza chromochłonnego. Wynikiem badania jest identyfikacja lokalizacji nowotworu(ów) i porównanie tych danych z wykonanym badaniem klinicznym OctreoScan lub I-131 MIBG. Jeśli badanie PET/DOPA wykaże inne informacje niż badanie kliniczne, zostanie to przekazane lekarzowi kierującemu. Zostaną podjęte starania w celu zebrania informacji dotyczących wyniku klinicznego pacjenta, dalszych badań obrazowych anatomicznych i/lub wyników patologii chirurgicznej.
Średni czas trwania 49 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #03-117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne

Badania kliniczne na F-18-F-DOPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj