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Imaging di tumori neuroendocrini con PET e fluoro-18-DOPA (F-DOPA)

31 agosto 2015 aggiornato da: Josephine Rini, Northwell Health
L'imaging di neuroendocrini (NET), come carcinoidi e feocromocitomi (PHEO), è subottimale e limita il trattamento curativo. I ricercatori volevano esplorare l'uso di PET e F-DOPA i.v. per la localizzazione di questi tipi di neoplasie. I ricercatori hanno utilizzato un protocollo simile a quello utilizzato per l'imaging PET (tomografia a emissione di positroni) o FDG (fludeossiglucosio) nei pazienti oncologici. La F-DOPA, preparata secondo le linee guida della Farmacopea degli Stati Uniti (USP), è stata approvata dal Comitato per la sicurezza delle radiazioni dell'ospedale della North Shore University nel 1989 e nel 1994 per lo studio delle malattie neurologiche e utilizzata senza problemi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'imaging convenzionale pre-chirurgico dei tumori neuroendocrini (NET) con la scintigrafia TC, MRI, In-111 octreotide o 1-123-MIBG (metaiodobenzilguanidina) ha dei limiti. Questo studio pilota ha cercato di migliorare la localizzazione di questi tumori con la scansione PET F-18-F-DOPA.

Metodi: I ricercatori hanno studiato 22 pazienti, la maggior parte riferiti con diagnosi clinica di carcinoide (9) o NET (9) e alcuni con feocromocitoma/paraganglioma (3). La carbidopa è stata somministrata prima dell'iniezione di F-DOPA in 12 pazienti. Il confronto è stato effettuato con l'imaging convenzionale precedente. I risultati di F-DOPA, letti alla cieca rispetto ai risultati di altre modalità, sono stati confrontati con i risultati di un successivo intervento chirurgico (2), endoscopia (1) o un follow-up a lungo termine della durata media di 49 mesi (per 20 pazienti). Due soggetti sono stati persi al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • 23 anni di età e oltre
    • Diagnosi appropriata da parte del medico di riferimento

  • Criteri di esclusione:

    • Meno di 23 anni
    • Età superiore a 81 anni
    • Gravidanza
    • Allattamento
    • Storia precedente di radioterapia
    • Farmaci chemioterapici o antitubercolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: F-18-F-DOPA e.v.
F-18-F-DOPA e.v. una iniezione di una dose fino a 8,5 mCi (millicurie). La scansione PET standard è iniziata 60-90 minuti dopo l'iniezione.
Procedura: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA e.v. iniezione di una dose fino a 8,5 mCi. La scansione PET è iniziata 60-90 minuti dopo l'iniezione
Altri nomi:
  • F-18 fluorodopa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging dei tumori neuroendocrini
Lasso di tempo: Durata media 49 mesi
Gli investigatori si aspettano che F-18-DOPA venga assunto sostanzialmente da carcinoide o feocromocitoma. Il risultato per lo studio è identificare la posizione delle neoplasie e confrontare questi dati con l'OctreoScan clinico o l'I-131 MIBG eseguito. Se la scansione PET/DOPA mostra informazioni diverse rispetto alla scansione clinica che verrà comunicata al medico inviante. Saranno compiuti sforzi per raccogliere informazioni riguardanti l'esito clinico del paziente, ulteriori risultati di imaging anatomico e/o patologici chirurgici.
Durata media 49 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #03-117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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