Neuroendokriinisten kasvainten kuvantaminen PET:llä ja fluori-18-DOPA:lla (F-DOPA)
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Josephine Rini, Northwell Health
Neuroendokriinisten (NET), kuten karsinoidien ja feokromosytoomien (PHEO) kuvantaminen ei ole optimaalinen, mikä rajoittaa parantavaa hoitoa.
Tutkijat halusivat selvittää PET:n ja F-DOPA:n käyttöä i.v. tämän tyyppisten kasvainten paikantamiseen.
Tutkijat käyttivät samanlaista protokollaa kuin PET (positroniemissiotomografia) tai FDG (fludeoksiglukoosi) kuvantamiseen onkologisilla potilailla.
F-DOPA, joka on valmistettu Yhdysvaltain farmakopean (USP) ohjeiden mukaisesti, hyväksyttiin North Shore University Hospitalin säteilyturvallisuuskomitean toimesta vuosina 1989 ja 1994 neurologisten sairauksien tutkimukseen ja sitä käytettiin ongelmitta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Neuroendokriinisten kasvainten (NET) kirurgista edeltävässä tavanomaisessa kuvantamisessa CT:llä, MRI:llä, In-111-oktreotidilla tai 1-123-MIBG:llä (metaiodobentsyyliguanidiini) on rajoituksia. Tämä pilottitutkimus yritti parantaa näiden kasvainten lokalisointia F-18-F-DOPA PET-skannauksella.
Menetelmät: Tutkijat tutkivat 22 potilasta, joista suurin osa sai kliinistä diagnoosia karsinoidista (9) tai NET:istä (9) ja muutamalla oli feokromosytooma/paragangliooma (3). Karbidopaa annettiin ennen F-DOPA-injektiota 12 potilaalle. Vertailu tehtiin aikaisempaan tavanomaiseen kuvantamiseen. F-DOPA-löydöksiä, jotka luettiin sokeasti muiden menetelmien löydöksille, verrattiin myöhemmän leikkauksen (2), endoskopian (1) tai pitkäaikaisen, keskimäärin 49 kuukauden seurannan (20 potilaalle) tuloksiin. Kaksi koehenkilöä menetettiin seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 23-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Asianmukainen diagnoosi lähetetyn lääkärin toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 23-vuotias
- Yli 81-vuotias
- Raskaus
- Imetys
- Aikaisempi sädehoitohistoria
- Kemoterapia tai tuberkuloosilääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v.
yksi injektio enintään 8,5 mCi:n annoksella (millicurie).
Normaali PET-skannaus aloitettiin 60-90 minuuttia injektion jälkeen.
|
F-18-F-DOPA i.v.
8,5 mCi:n annoksen injektio.
PET-skannaus aloitettiin 60-90 minuuttia injektion jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroendokriinisten kasvainten kuvantaminen
Aikaikkuna: Keskimääräinen kesto 49 kuukautta
|
Tutkijat odottavat, että karsinoidi tai feokromosytooma ottaa F-18-DOPA:n.
Tutkimuksen tuloksena on tunnistaa kasvainten sijainti ja verrata näitä tietoja suoritettuun kliiniseen OctreoScan- tai I-131 MIBG:hen.
Jos PET/DOPA-skannaus näyttää eri tietoja kuin kliininen skannaus, siitä ilmoitetaan lähettävälle lääkärille.
Potilaan kliinisistä tuloksista, muista anatomisista kuvantamistuloksista ja/tai kirurgisen patologian tuloksista pyritään keräämään tietoja.
|
Keskimääräinen kesto 49 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #03-117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .