菌状息肉症の早期診断 (DIAPREMYF)
菌状息肉症の早期診断のための血液バイオマーカーの組み合わせの評価
菌状息肉症 (MF) は、皮膚における CD4+ T リンパ球の蓄積を特徴とする表皮向性皮膚 T 細胞リンパ腫です。 初期のMFは、紅斑性パッチおよび/または浸潤性プラークとして現れます。 初期の MF の診断は診断上の主要な課題であり、炎症性皮膚疾患との鑑別診断はしばしば非常に困難です。 病理組織学的診断も困難であり、遅れている。 したがって、MF の早期診断を改善するために、バイオ マーカーおよび/またはバイオ マーカーの組み合わせを開発することが重要です。
以前の試験では、研究者は初期の MF の皮膚バイオマーカーを特定することを目的とした研究に 490 人の患者を含めました。 活性化および阻害するいくつかの KIR、主に KIR2DL4 および KIR3DL2 が MF の皮膚診断に興味深いことがわかりました。 研究者は後に、赤皮性 MF およびセザリー症候群 (SS) の患者の血液バイオマーカーを評価しました。 このフランスの施設研究は、4 つの血液マーカー (CD158k/KIR3DL2、PLS3/T-プラスチン、ツイスト、および NKp46) の組み合わせの PCR による同定により、紅皮症患者のリンパ腫の信頼できる診断が可能になることを示しました。 この以前に発表された研究は、興味深いことに、早期 MF 患者の 30% から 50% が血液中にこれらのバイオマーカーの少なくとも 1 つを発現したことを示しました (未発表データ)。 他のグループも最近、TOX が MF の診断ツールになり得ることを示しました。
この研究の目的は、新たに同定されたバイオマーカーまたはそれらの組み合わせ [5 つの皮膚 KIR 受容体マーカー (KIR2DS1、KIR2DS3、KIR3DL1、KIR2DL4、KIR3DL2) および 5 つの血液バイオマーカー (TOX、Twist) -1、PLS3/T-プラスチン、KIR3DL2、NKp46)] は、MF 患者と MF 病変に非常によく似た炎症性皮膚疾患の患者で異なって発現されます。
統計分析により、血液バイオマーカーの最良の組み合わせが確立され、2つの患者グループ間の区別が可能になります。この組み合わせは、早期MFの適切な診断ツールとなる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75010
- 募集
- Saint Louis Hospital
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コンタクト：
- Martine Bagot, MDPhD
- 電話番号：33 1 42494949
- メール：martine.bagot@aphp.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -パッチ/プラークの形で、亜急性進化（> 15日）または慢性進化の紅斑性皮膚炎の患者で、臨床的に疑われる皮膚T細胞リンパ腫につながる
- 自由意思によるインフォームド コンセントに署名
- 紅斑性皮膚疾患、亜急性（> 15日）または慢性、MFの疑い
- 以前のヘモパシーまたは皮膚または皮膚外リンパ腫の欠如
- 年齢 > 18 歳
- 包含時のルーチンの診断組織病理学的分析のための皮膚生検
- 封入時の血液および皮膚におけるT細胞のクローン性を分析
除外基準:
- 18歳未満のお子様
- 後見人の病人
- -研究プロトコルへの参加を拒否する患者
- 国民健康保険に加入していない者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調査
定量的 RT-PCR による 9 つの候補バイオマーカー (CD158k/KIR3DL2、KIR2DL4、KIR2DS1、KIR2DS3、KIR3DL1、NKp46、PLS3/T-プラスチン、ツイスト、および TOX) の定量的評価のための採血。
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定量的 RT-PCR による 9 つの候補バイオマーカー (CD158k/KIR3DL2、KIR2DL4、KIR2DS1、KIR2DS3、KIR3DL1、NKp46、PLS3/T-プラスチン、ツイスト、および TOX) の定量的評価のための採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期の MF 良性炎症性皮膚疾患
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各マーカーの陽性率
時間枠：12ヶ月
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[5 つの皮膚 KIR 受容体マーカー (KIR2DS1、KIR2DS3、KIR3DL1、KIR2DL4、KIR3DL2) および 5 つの血液バイオマーカー (TOX、Twist-1、PLS3/T-プラスチン、KIR3DL2、NKp46)]
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K14097
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