균상식육종의 조기진단 (DIAPREMYF)
균상식육종의 조기 진단을 위한 혈액 바이오마커 조합의 평가
균상 식육종(MF)은 피부에 CD4+ T-림프구가 축적되는 것을 특징으로 하는 표피성 피부 T 세포 림프종입니다. 초기 골수섬유화증은 홍반성 패치 및/또는 침윤된 플라크로 나타납니다. 초기 골수 섬유증의 진단은 주요 진단 과제이며 염증성 피부병의 감별 진단은 종종 매우 어렵습니다. 조직병리학적 진단도 어렵고 지연된다. 따라서 골수섬유화증의 조기 진단을 향상시키기 위해서는 바이오마커 및/또는 바이오마커의 조합을 개발하는 것이 중요합니다.
이전 시험에서 조사관은 초기 골수섬유화증의 피부 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 하는 연구에 490명의 환자를 포함했습니다. 여러 활성화 및 억제 KIR이 MF, 주로 KIR2DL4 및 KIR3DL2의 피부 진단에 흥미로운 것으로 밝혀졌습니다. 조사관은 나중에 적혈구성 골수섬유화증 및 세자리 증후군(SS) 환자의 혈액 바이오마커를 평가했습니다. 이 프랑스 기관 연구에서는 4가지 혈액 마커 조합(CD158k/KIR3DL2, PLS3/T-Plastin, Twist 및 NKp46)을 PCR로 식별하여 홍피증 환자에서 신뢰할 수 있는 림프종 진단이 가능함을 입증했습니다. 이전에 발표된 이 연구는 흥미롭게도 초기 골수섬유화증 환자의 30~50%가 혈액에서 이러한 바이오마커 중 하나 이상을 발현한다는 것을 보여주었습니다(미공개 데이터). 다른 그룹도 최근 TOX가 MF의 진단 도구가 될 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 새로 식별된 바이오마커 또는 이들의 조합[5개의 피부 KIR 수용체 마커(KIR2DS1, KIR2DS3, KIR3DL1, KIR2DL4, KIR3DL2) 및 5개의 혈액 바이오마커(TOX, Twist -1, PLS3/T-plastin, KIR3DL2, NKp46)]은 골수섬유화증 환자와 골수섬유화증 병변과 매우 유사한 염증성 피부병 환자에서 차등적으로 발현됩니다.
통계 분석은 초기 골수섬유화증에 적합한 진단 도구를 나타낼 수 있는 두 그룹의 환자를 구별할 수 있는 혈액 바이오마커의 최상의 조합을 확립할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Saint Louis Hospital
-
연락하다:
- Martine Bagot, MDPhD
- 전화번호: 33 1 42494949
- 이메일: martine.bagot@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되는 피부 T 세포 림프종으로 이어지는 패치/플라크 형태의 아급성 진행(> 15일) 또는 만성 진행의 홍반성 피부염이 있는 환자
- 무료 정보에 입각한 동의 서명
- 홍반성 피부병, 아급성(> 15일) 또는 만성, 골수 섬유증 의심
- 이전의 혈액병증 또는 피부 또는 피부외 림프종의 결여
- 나이 > 18세
- 포함 시점의 일상적인 진단 조직병리학적 분석을 위한 피부 생검
- 포함 시점의 혈액 및 피부에서 T-세포 클론성을 분석하여
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 후견인의 아픈 성인
- 연구 프로토콜 참여를 거부하는 환자
- 국민건강보험에 소속되지 않은 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조사
정량적 RT-PCR에 의한 9개의 후보 바이오마커(CD158k/KIR3DL2, KIR2DL4, KIR2DS1, KIR2DS3, KIR3DL1, NKp46, PLS3/T-Plastin, Twist 및 TOX)의 정량적 평가를 위한 혈액 샘플링.
|
정량적 RT-PCR에 의한 9개의 후보 바이오마커(CD158k/KIR3DL2, KIR2DL4, KIR2DS1, KIR2DS3, KIR3DL1, NKp46, PLS3/T-Plastin, Twist 및 TOX)의 정량적 평가를 위한 혈액 샘플링.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 MF 양성 염증성 피부병
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 마커의 양성 백분율
기간: 12 개월
|
[5개의 피부 KIR 수용체 마커(KIR2DS1, KIR2DS3, KIR3DL1, KIR2DL4, KIR3DL2) 및 5개의 혈액 바이오마커(TOX, Twist-1, PLS3/T-plastin, KIR3DL2, NKp46)]
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K14097
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피부 T 세포 림프종에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국
채혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국