Ранняя диагностика грибовидного микоза (DIAPREMYF)

Грибовидный микоз (МФ) представляет собой эпидермотропную кожную Т-клеточную лимфому, характеризующуюся накоплением в коже CD4+ Т-лимфоцитов. Ранний МФ проявляется в виде эритематозных пятен и/или инфильтрированных бляшек. Диагноз раннего МФ представляет собой серьезную диагностическую проблему, а дифференциальный диагноз с воспалительными дерматозами часто бывает очень трудным. Гистопатологический диагноз также затруднен и запоздал. Поэтому важно разработать биомаркеры и/или комбинацию биомаркеров, чтобы улучшить раннюю диагностику МФ.

В предыдущем испытании исследователи включили 490 пациентов в исследование, направленное на выявление кожных биомаркеров раннего MF. Было обнаружено, что несколько активирующих и ингибирующих KIR представляют интерес для кожной диагностики MF, в основном KIR2DL4 и KIR3DL2. Позже исследователи оценили биомаркеры крови у пациентов с эритродермическим МФ и синдромом Сезари (СС). Это французское институциональное исследование продемонстрировало, что идентификация с помощью ПЦР комбинации 4 маркеров крови (CD158k/KIR3DL2, PLS3/T-Plastin, Twist и NKp46) позволяет надежно диагностировать лимфому у пациентов с эритродермией. Это ранее опубликованное исследование интересно показало, что от 30% до 50% пациентов с ранним МФ экспрессируют по крайней мере один из этих биомаркеров в крови (неопубликованные данные). Другие группы также недавно показали, что TOX может быть диагностическим инструментом для MF.

Целью данного исследования является установление точного диагноза крови при раннем подозрении на МФ путем демонстрации того, что недавно идентифицированные биомаркеры или их комбинация [5 маркеров кожных KIR-рецепторов (KIR2DS1, KIR2DS3, KIR3DL1, KIR2DL4, KIR3DL2) и 5 ​​биомаркеров крови (TOX, Twist -1, PLS3/T-plastin, KIR3DL2, NKp46)] по-разному экспрессируются у пациентов с МФ и у пациентов с воспалительными дерматозами, очень похожими на поражения МФ.

Статистический анализ установит наилучшую комбинацию биомаркеров крови, позволяющую дифференцировать две группы пациентов, комбинацию, которая может представлять собой подходящий диагностический инструмент для раннего MF.