ピロニダル副鼻腔手術のための異なる用量のクロニジンによる仙尾骨局所麻酔
ピロニダル副鼻腔手術のための異なる用量のクロニジンによる仙尾骨局所麻酔:前向きランダム化試験
仙尾骨局所麻酔は、手術室および回復室で費やす時間を短縮することが示されています。 さらに、入院期間と術後の鎮痛剤の消費量が減少しました。
毛嚢洞手術における仙尾骨局所麻酔の有効性を考慮すると、75μg/mL のクロニジンと 150μg/mL のクロニジンによる局所麻酔の効果を研究することは価値があるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインとサンプリング
これは、2015 年 10 月から 2016 年 10 月の間に実施されるランダム化二重盲検計画による前向き研究です。
毛嚢洞手術を予定している患者も含まれる。 患者は、密封封筒技術を使用して、各グループ 30 名の 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ 1 には 75 μg/mL のクロニジンによる仙尾骨局所麻酔が施され、グループ 2 には 150 μg/mL のクロニジンによる仙尾骨局所麻酔が施されます。
麻酔技術
二重盲検試験であるため、専門の看護師が患者ごとに注射器を準備します。
仙尾骨局所麻酔法
仙尾骨ブロックは患者様が腹臥位で行われます。 無菌調製後の皮膚には 4 つの注射部位にマークが付けられます。
部位は次のように配置されます:毛嚢洞の上下 4 cm、および両側の中心から外側 3 cm。 したがって、4 つのサイトを接続すると「ひし形」が形成されます。
まず、8 mm 30G 針を使用して、0.3 ml のリドカイン 1% を各部位に注射します。 次に、次の方法で麻酔混合物を均等に供給しながら、4 つの注射部位のそれぞれに 4 回の注射を順番に行います。麻酔混合物を含む 10 mm 27G 針を皮膚に垂直に導入し、混合物を浸透させます。 針が部分的に引き抜かれ、毛巣洞の中心に向かって皮膚に 45 度で再挿入され、注射が実行されます。 次に、針が再び部分的に引き抜かれ、トローチの一方の側に向けて皮膚に対して 45 度の角度で再挿入され、次に注射が行われる反対側に向けられます。
複数の毛巣開口部の場合には、六角形が作成されます。 次に、これらの部位に前述のように麻酔をかけます。
麻酔混合物
グループ 1 の場合、シリンジには、リドカイン 2% 14 mL、ブピバカイン 0.5% 5 mL、およびクロニジン 0.5 mL と生理食塩水 0.5 mL が含まれます (つまり、75 μg/mL)。
グループ 2 の場合、シリンジにはリドカイン 2% 14 mL、ブピバカイン 0.5% 5 mL、およびクロニジン 1 mL (つまり 150 μg/mL) が含まれます。
各患者の体重と毛嚢洞の種類に応じて、麻酔薬混合物の合計は 30 ~ 40 mL になる場合があります。
データ収集
人口統計データ、手術の種類、期間が記録されます。 血行動態は常に(術前、術中、術後)記録されます。
痛みは、術後 48 時間の痛みがないことを 0、最大の痛みを 10 として、VNRS を使用して評価されます。
術後の鎮痛摂取に関しては、VNRS スコアが 3 未満の患者には、8 時間ごとにパラセタモール 1000 mg が投与されます。 VNRS が 3 ~ 4 の場合、患者には 4 ~ 6 時間ごとに塩酸トラマドール 50 ~ 100 mg が投与され、VNRS スコアが 5 以上の場合、患者には 1 mg/kg のドロサールが投与されます。
通常の活動への復帰は、快適に座ったり、歩いたり、仕事ができるかどうかによって定義され、患者に電話して評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- 募集
- Makassed General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 毛嚢洞手術を予定している患者
除外基準:
- リドカインに対してアレルギー反応のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クロニジン 75
患者は、75μg/mLのクロニジンによる仙尾骨局所麻酔を受ける。
麻酔薬混合物には、リドカイン 2% 14 mL、ブピバカイン 0.5% 5 mL、およびクロニジン 0.5 mL と生理食塩水 0.5 mL が含まれます (したがって 75 μg/mL)。
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仙尾骨ブロックは、麻酔混合物中の 75 µg/mL クロニジンを使用して実行されます。
1% リドカイン 3 ml を各ブロック部位に注射します。
毛巣洞の除去
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実験的:クロニジン 150
患者は、150μg/mLのクロニジンによる仙尾骨局所麻酔を受ける。
麻酔薬混合物には、リドカイン 2% 14 mL、ブピバカイン 0.5% 5 mL、およびクロニジン 1 mL (したがって 150 μg/mL) が含まれます。
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1% リドカイン 3 ml を各ブロック部位に注射します。
毛巣洞の除去
仙尾骨ブロックは、麻酔混合物中の 150 µg/mL クロニジンを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートを使用して鎮痛剤の使用量を比較する
時間枠:患者は術後フォローアップされ、平均して 5 日間かかると予想されます
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患者は術後フォローアップされ、平均して 5 日間かかると予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者に電話して通常の活動に戻るまでに必要な時間を記録する
時間枠:患者は術後フォローアップされ、平均して 5 日間かかると予想されます
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患者は術後フォローアップされ、平均して 5 日間かかると予想されます
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言語による数値評価スケール (VNRS) を使用した痛み
時間枠:患者は術後フォローアップされ、平均して 5 日間かかると予想されます
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患者は術後フォローアップされ、平均して 5 日間かかると予想されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 082015
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