不同剂量可乐定骶尾部局麻用于藏毛窦手术
不同剂量可乐定骶尾部局部麻醉用于藏毛窦手术:一项前瞻性随机试验
骶尾部局部麻醉被证明可以减少在手术室和恢复室花费的时间。 此外,还减少了住院时间和术后止痛药的消耗。
鉴于骶尾部局部麻醉在藏毛窦手术中的有效性,研究 75µg/mL 可乐定与 150µg/mL 可乐定局部麻醉的效果将很有价值。
研究概览
详细说明
研究设计和抽样
这是一项采用随机双盲设计的前瞻性研究,将于 2015 年 10 月至 2016 年 10 月期间进行。
将包括计划进行毛窦手术的患者。 使用密封信封技术,将患者随机分配到 2 组中的一组,每组 30 名患者。 第一组将接受 75µg/mL 可乐定的骶尾部局部麻醉,第二组将接受 150µg/mL 可乐定的骶尾部局部麻醉。
麻醉技术
作为一项双盲研究,专业护士将为每位患者准备注射器。
骶尾部局部麻醉技术
骶尾部阻滞将在患者俯卧位时进行。 无菌准备后在皮肤上标记四个注射部位。
位置如下:藏毛窦上下各 4 cm,两侧距其中心 3 cm。 因此,通过连接 4 个站点形成一个“菱形”。
首先,使用 8 毫米 30G 针头在每个部位注射 0.3 毫升 1% 利多卡因。 然后依次对 4 个注射部位中的每一个进行 4 次注射,按以下方式等量供应麻醉剂混合物:将含有麻醉剂混合物的 10 毫米 27G 针头垂直引入皮肤,并渗透混合物。 将针头部分抽出,然后以 45 度角重新插入皮肤,对准藏毛窦的中心,然后进行注射。 然后再次将针头部分抽出,并以 45 度角重新插入皮肤,对准锭剂的一侧,然后插入完成注射的另一侧。
如果是多个藏毛孔,则完成六边形。 然后如前所述麻醉这些部位。
麻醉剂混合物
对于第 1 组,注射器将包含:利多卡因 2% 14 mL、布比卡因 0.5% 5 mL 和可乐定 0.5 mL 以及 0.5 mL 盐水(因此为 75 µg/mL)。
对于第 2 组,注射器将包含:利多卡因 2% 14 mL、布比卡因 0.5% 5 mL 和可乐定 1 mL(即 150 µg/mL)。
根据每个患者的体重和藏毛窦的类型,麻醉混合物的总量可能在 30 到 40 毫升之间变化。
数据采集
将记录人口统计数据、手术类型和持续时间。 将始终记录血液动力学(术前、术中和术后)。
将使用 VNRS 评估疼痛,其中 0 表示没有疼痛,10 表示术后 48 小时内出现最大疼痛。
至于术后镇痛用量,VNRS 评分小于 3 的患者每 8 小时给予扑热息痛 1000 mg。 如果 VNRS 介于 3 和 4 之间,则每 4-6 小时给予患者盐酸曲马多 50-100 mg,如果 VNRS 评分大于或等于 5,则患者接受 1 mg/kg Dolosal。
恢复正常活动将由能够舒适地坐下、行走和工作来定义,并将通过致电患者进行评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- 招聘中
- Makassed General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划进行毛窦手术的患者
排除标准:
- 对利多卡因有过敏反应的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:可乐定75
患者将接受 75µg/mL 可乐定的骶尾部局部麻醉。
麻醉剂混合物将包含:利多卡因 2% 14 mL、布比卡因 0.5% 5 mL 和可乐定 0.5 mL 以及 0.5 mL 盐水(因此为 75 µg/mL)。
|
将在麻醉剂混合物中使用 75 µg/mL 可乐定进行骶尾部阻滞
在每个阻滞部位注射 3 ml 利多卡因 1%
去除藏毛窦
|
实验性的:可乐定150
患者将接受 150µg/mL 可乐定的骶尾部局部麻醉。
麻醉剂混合物将包含:利多卡因 2% 14 mL、布比卡因 0.5% 5 mL 和可乐定 1 mL(因此为 150 µg/mL)。
|
在每个阻滞部位注射 3 ml 利多卡因 1%
去除藏毛窦
将在麻醉剂混合物中使用 150 µg/mL 可乐定进行骶尾部阻滞
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
使用问卷比较镇痛药的消耗
大体时间:手术后将对患者进行随访,预计平均为五天
|
手术后将对患者进行随访,预计平均为五天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
通过致电患者记录恢复正常活动所需的时间
大体时间:手术后将对患者进行随访,预计平均为五天
|
手术后将对患者进行随访,预计平均为五天
|
使用口头数字评定量表 (VNRS) 的疼痛
大体时间:手术后将对患者进行随访,预计平均为五天
|
手术后将对患者进行随访,预计平均为五天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.