Sacrococcygeale lokale anesthesie met verschillende doses clonidine voor pilonidale sinuschirurgie

Studieontwerp en bemonstering

Dit is een prospectieve studie met een gerandomiseerde dubbelblinde opzet die zal worden uitgevoerd tussen oktober 2015 en oktober 2016.

Patiënten die zijn ingepland voor een operatie aan de pilonidale sinus zullen worden opgenomen. Patiënten worden willekeurig verdeeld over een van de 2 groepen met elk 30 patiënten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de verzegelde enveloptechniek. Groep één krijgt sacrococcygeale lokale anesthesie met 75 µg/ml clonidine, terwijl groep twee sacrococcygeale lokale anesthesie krijgt met 150 µg/ml clonidine.

Anesthetische technieken

Omdat het een dubbelblinde studie is, zal een gespecialiseerde verpleegkundige de spuiten voor elke patiënt klaarmaken.

Sacrococcygeale lokale anesthesietechniek

Het sacrococcygeale blok wordt uitgevoerd met de patiënt in buikligging. Na aseptische bereiding worden vier injectieplaatsen op de huid gemarkeerd.

De locaties zijn als volgt geplaatst: 4 cm onder en boven de pilonidale sinus en 3 cm lateraal van het midden aan beide zijden. Daarom wordt een "ruit" gevormd door de 4 sites met elkaar te verbinden.

Eerst wordt op elke plaats een injectie van 0,3 ml lidocaïne 1% geïnjecteerd met een 8 mm 30G-naald. Vervolgens worden achtereenvolgens 4 injecties toegediend op elk van de 4 injectieplaatsen, met een gelijkmatige toevoer van het anesthesiemengsel op de volgende manier: een 10 mm 27G-naald met het anesthesiemengsel wordt loodrecht op de huid ingebracht en het mengsel wordt geïnfiltreerd. De naald wordt gedeeltelijk teruggetrokken en opnieuw ingebracht onder een hoek van 45 graden ten opzichte van de huid, gericht naar het midden van de sinus pilonidalis en er zal een injectie worden uitgevoerd. Vervolgens wordt de naald weer gedeeltelijk teruggetrokken en opnieuw ingebracht onder een hoek van 45 graden ten opzichte van de huid, gericht op de ene kant van de zuigtablet en vervolgens op de andere kant waar injecties worden gedaan.

In het geval van meerdere pilonidale openingen, wordt een zeshoek gedaan. Deze sites worden vervolgens verdoofd zoals eerder beschreven.

Verdovend mengsel

Voor groep 1 bevat de spuit: lidocaïne 2% 14 ml, bupivacaïne 0,5% 5 ml en clonidine 0,5 ml met 0,5 ml zoutoplossing (dus 75 µg/ml).

Voor groep 2 bevatten de spuiten: lidocaïne 2% 14 ml, bupivacaïne 0,5% 5 ml en clonidine 1 ml (dus 150 µg/ml).

Afhankelijk van het gewicht van elke patiënt en het type pilonidale sinus, kan het anesthesiemengsel in totaal variëren van 30 tot 40 ml.

Gegevensverzameling

Demografische gegevens, type en duur van de operatie worden geregistreerd. De hemodynamica wordt te allen tijde geregistreerd (preoperatief, intraoperatief en postoperatief).

Pijn wordt beoordeeld met behulp van VNRS, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn gedurende 48 uur na de operatie.

Wat betreft het gebruik van postoperatieve analgesie, patiënten met een VNRS-score van minder dan 3 krijgen elke 8 uur 1000 mg paracetamol. Als de VNRS tussen drie en vier ligt, krijgen patiënten Tramadol Hydrochloride 50-100 mg om de 4-6 uur en als de VNRS-score groter of gelijk is aan vijf, krijgen patiënten 1 mg/kg Dolosal.

Terugkeer naar normale activiteit zal worden bepaald door het vermogen om comfortabel te zitten, lopen en werken en zal worden beoordeeld door de patiënten te bellen.