Sacrococcygeal lokalbedövning med olika doser av klonidin för pilonidal sinuskirurgi

Studiedesign och provtagning

Detta är en prospektiv studie med en randomiserad dubbelblind design som kommer att genomföras mellan oktober 2015 och oktober 2016.

Patienter som är schemalagda för pilonidal sinuskirurgi kommer att inkluderas. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till en av två grupper med 30 patienter i vardera, med användning av förseglade kuvertteknik. Grupp ett kommer att få sacrococcygeal lokalbedövning med 75 µg/ml klonidin, medan grupp två kommer att få sacrococcygeal lokalbedövning med 150 µg/mL klonidin.

Anestesitekniker

Eftersom det är en dubbelblind studie kommer en specialiserad sjuksköterska att förbereda sprutorna för varje patient.

Sacrococcygeal lokalbedövningsteknik

Sacrococcygeal blocket kommer att utföras med patienten i bukläge. Fyra injektionsställen är markerade på huden efter aseptisk beredning.

Platserna placeras enligt följande: 4 cm under och ovanför sinus pilonidal och 3 cm lateralt om dess mitt på båda sidor. Därför bildas en "pastill" genom att koppla samman de 4 platserna.

Först injiceras en injektion av 0,3 ml lidokain 1 % på varje ställe med en 8 mm 30G nål. Därefter släpps 4 injektioner in på vart och ett av de 4 injektionsställena i tur och ordning, med lika tillförsel av anestesiblandningen på följande sätt: en 10 mm 27G nål innehållande anestesiblandningen införs vinkelrätt mot huden och blandningen infiltreras. Nålen dras delvis tillbaka och förs in i 45 grader mot huden med sikte mot mitten av sinus pilonidal och en injektion kommer att utföras. Sedan dras nålen delvis ut igen och förs in igen i en vinkel på 45 grader mot huden med sikte på ena sidan av sugtablett och sedan på den andra sidan där injektionerna görs.

Vid flera pilonidalöppningar görs en hexagon. Dessa platser bedövas sedan som tidigare beskrivits.

Anestesiblandning

För grupp 1 innehåller sprutan: lidokain 2 % 14 ml, bupivakain 0,5 % 5 ml och klonidin 0,5 ml med 0,5 ml saltlösning (därav 75 µg/ml).

Som för grupp 2 kommer sprutorna att innehålla: lidokain 2 % 14 ml, bupivakain 0,5 % 5 ml och klonidin 1 ml (därmed 150 µg/ml).

Beroende på varje patients vikt och typ av sinus pilonidal kan anestesiblandningen variera från 30 till 40 ml totalt.

Datainsamling

Demografiska data, typ och varaktighet av operationen kommer att registreras. Hemodynamik kommer att registreras hela tiden (preoperativt, intraoperativt och postoperativt).

Smärta kommer att bedömas med VNRS där 0 är ingen smärta och 10 maximal smärta under 48 timmar efter operationen.

När det gäller konsumtion av postoperativ analgesi ges patienter med en VNRS-poäng mindre än 3 paracetamol 1000 mg var 8:e timme. Om VNRS är mellan tre och fyra, ges patienterna Tramadol Hydrochloride 50-100 mg var 4-6:e timme och om VNRS-poängen är större eller lika med fem, får patienterna 1 mg/kg Dolosal.

Återgång till normal aktivitet kommer att definieras av förmågan att sitta, gå och arbeta bekvämt och kommer att bedömas genom att man ringer till patienterna.