Anestesia locale sacrococcigea con diverse dosi di clonidina per la chirurgia del seno coccige

Progettazione e campionamento dello studio

Questo è uno studio prospettico con un disegno randomizzato in doppio cieco che sarà condotto tra ottobre 2015 e ottobre 2016.

Saranno inclusi i pazienti programmati per la chirurgia del seno pilonidale. I pazienti verranno distribuiti in modo casuale a uno dei 2 gruppi con 30 pazienti ciascuno, utilizzando la tecnica della busta sigillata. Il gruppo uno riceverà anestesia locale sacrococcigea con 75 µg/ml di clonidina, mentre il gruppo due riceverà anestesia locale sacrococcigea con 150 µg/ml di clonidina.

Tecniche anestetiche

Trattandosi di uno studio in doppio cieco, un infermiere specializzato preparerà le siringhe per ogni paziente.

Tecnica di anestesia locale sacrococcigea

Il blocco sacrococcigeo verrà eseguito con il paziente in posizione prona. Quattro siti di iniezione sono contrassegnati sulla pelle dopo la preparazione asettica.

I siti sono posizionati come segue: 4 cm sotto e sopra il seno coccige e 3 cm lateralmente al suo centro su entrambi i lati. Quindi si forma una "losanga" collegando i 4 siti.

Inizialmente, un'iniezione di 0,3 ml di lidocaina all'1% viene iniettata in ciascun sito utilizzando un ago 30G da 8 mm. Quindi vengono ammesse 4 iniezioni a turno in ciascuno dei 4 siti di iniezione, con uguale apporto della miscela anestetica nel modo seguente: un ago da 10 mm 27G contenente la miscela anestetica viene introdotto perpendicolarmente alla pelle e la miscela viene infiltrata. L'ago viene parzialmente ritirato e reinserito a 45 gradi rispetto alla pelle puntando verso il centro del seno coccige e verrà eseguita un'iniezione. Quindi l'ago viene nuovamente parzialmente ritirato e reinserito con un angolo di 45 gradi rispetto alla pelle puntando su un lato della losanga e poi sull'altro lato dove vengono eseguite le iniezioni.

In caso di orifizi pilonidali multipli, viene eseguito un esagono. Questi siti vengono quindi anestetizzati come descritto in precedenza.

Miscela anestetica

Per il gruppo 1, la siringa conterrà: lidocaina 2% 14 mL, bupivacaina 0,5% 5 mL e clonidina 0,5 mL con 0,5 mL di soluzione fisiologica (quindi 75 µg/mL).

Per quanto riguarda il gruppo 2, le siringhe conterranno: lidocaina 2% 14 mL, bupivacaina 0,5% 5 mL e clonidina 1 mL (quindi 150 µg/mL).

A seconda del peso di ciascun paziente e del tipo di seno pilonidale, la miscela anestetica può variare da 30 a 40 ml in totale.

Raccolta dati

Verranno registrati i dati demografici, il tipo e la durata dell'intervento chirurgico. L'emodinamica sarà registrata in ogni momento (preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio).

Il dolore sarà valutato utilizzando VNRS dove 0 indica nessun dolore e 10 dolore massimo per 48 ore dopo l'intervento.

Per quanto riguarda il consumo di analgesia postoperatoria, ai pazienti con un punteggio VNRS inferiore a 3 viene somministrato paracetamolo 1000 mg ogni 8 ore. Se il VNRS è compreso tra tre e quattro, ai pazienti viene somministrato tramadolo cloridrato 50-100 mg ogni 4-6 ore e se il punteggio VNRS è maggiore o uguale a cinque, i pazienti ricevono 1 mg/kg di Dolosal.

Il ritorno alla normale attività sarà definito dalla capacità di sedersi, camminare e lavorare comodamente e sarà valutato chiamando i pazienti.