Anesthésie locale sacro-coccygienne avec différentes doses de clonidine pour la chirurgie du sinus pilonidal

Conception et échantillonnage de l'étude

Il s'agit d'une étude prospective avec un design randomisé en double aveugle qui sera menée entre octobre 2015 et octobre 2016.

Les patients programmés pour une chirurgie du sinus pilonidal seront inclus. Les patients seront répartis au hasard dans l'un des 2 groupes de 30 patients chacun, en utilisant la technique de l'enveloppe scellée. Le premier groupe recevra une anesthésie locale sacro-coccygienne avec 75 µg/mL de clonidine, tandis que le groupe deux recevra une anesthésie locale sacro-coccygienne avec 150 µg/mL de clonidine.

Techniques d'anesthésie

S'agissant d'une étude en double aveugle, une infirmière spécialisée préparera les seringues pour chaque patient.

Technique d'anesthésie locale sacro-coccygienne

Le bloc sacro-coccygien sera réalisé avec le patient en décubitus ventral. Quatre sites d'injection sont marqués sur la peau après préparation aseptique.

Les sites sont placés comme suit : 4 cm au-dessous et au-dessus du sinus pilonidal et 3 cm latéralement à son centre des deux côtés. Par conséquent, un "losange" est formé en reliant les 4 sites.

Dans un premier temps, une injection de 0,3 ml de lidocaïne 1% est injectée à chaque site à l'aide d'une aiguille 8 mm 30G. Puis 4 injections sont admises à tour de rôle dans chacun des 4 sites d'injection, avec un apport égal du mélange anesthésique de la manière suivante : une aiguille 10 mm 27G contenant le mélange anesthésique est introduite perpendiculairement à la peau et le mélange est infiltré. L'aiguille est partiellement retirée et réinsérée à 45 degrés par rapport à la peau en visant le centre du sinus pilonidal et une injection sera effectuée. Ensuite, l'aiguille est à nouveau partiellement retirée et réinsérée à un angle de 45 degrés par rapport à la peau en visant d'un côté de la pastille puis de l'autre côté où se font les injections.

En cas d'orifices pilonidaux multiples, un hexagone est réalisé. Ces sites sont ensuite anesthésiés comme décrit précédemment.

Mélange anesthésique

Pour le groupe 1, la seringue contiendra : lidocaïne 2 % 14 mL, bupivacaïne 0,5 % 5 mL et clonidine 0,5 mL avec 0,5 mL de sérum physiologique (donc 75 µg/mL).

Comme pour le groupe 2, les seringues contiendront : lidocaïne 2 % 14 mL, bupivacaïne 0,5 % 5 mL et clonidine 1 mL (donc 150 µg/mL).

Selon le poids de chaque patient et le type de sinus pilonidal, le mélange anesthésique peut varier de 30 à 40 mL au total.

Collecte de données

Les données démographiques, le type et la durée de la chirurgie seront enregistrés. L'hémodynamique sera enregistrée à tout moment (préopératoire, peropératoire et postopératoire).

La douleur sera évaluée à l'aide du VNRS, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale pendant 48 heures après l'opération.

Comme pour la consommation d'analgésie postopératoire, les patients ayant un score VNRS inférieur à 3 reçoivent du paracétamol 1000 mg toutes les 8 heures. Si le score VNRS est compris entre trois et quatre, les patients reçoivent du chlorhydrate de tramadol 50 à 100 mg toutes les 4 à 6 heures et si le score VNRS est supérieur ou égal à cinq, les patients reçoivent 1 mg/kg de Dolosal.

Le retour à une activité normale sera défini par la capacité à s'asseoir, à marcher et à travailler confortablement et sera évalué en appelant les patients.