Sacrococcygeální lokální anestezie s různými dávkami klonidinu pro operaci pilonidálního sinusu

Návrh studie a odběr vzorků

Toto je prospektivní studie s randomizovaným dvojitě zaslepeným designem, která bude provedena v období od října 2015 do října 2016.

Budou zahrnuti pacienti plánovaní na operaci pilonidálního sinu. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin po 30 pacientech v každé za použití techniky zatavené obálky. Skupina jedna dostane sakrokokcygeální lokální anestezii s 75 ug/ml klonidinu, zatímco skupina dvě dostane sacrococcygeální lokální anestezii se 150 ug/ml klonidinu.

Anestetické techniky

Jelikož se jedná o dvojitě zaslepenou studii, specializovaná sestra připraví stříkačky pro každého pacienta.

Technika lokální anestezie sacrococcygeal

Blokáda sacrococcygeal bude provedena s pacientem v poloze na břiše. Po aseptické přípravě jsou na kůži vyznačena čtyři místa vpichu.

Místa jsou umístěna následovně: 4 cm pod a nad pilonidálním sinem a 3 cm laterálně od jeho středu na obou stranách. Spojením 4 míst se tedy vytvoří "kosiličník".

Nejprve se do každého místa vstříkne injekce 0,3 ml lidokainu 1% pomocí 8mm jehly 30G. Poté jsou postupně do každého ze 4 míst vpichu aplikovány 4 injekce se stejným přísunem anestetické směsi následujícím způsobem: 10 mm jehla 27G obsahující anestetickou směs je zavedena kolmo na kůži a směs je infiltrována. Jehla se částečně vytáhne a znovu zavede pod úhlem 45 stupňů ke kůži směrem ke středu pilonidálního sinu a provede se injekce. Potom je jehla opět částečně vytažena a znovu vložena pod úhlem 45 stupňů ke kůži, přičemž míří na jednu stranu pastilky a poté na druhou stranu, kde se provádějí injekce.

V případě vícenásobných pilonidálních otvorů se provede šestiúhelník. Tato místa jsou poté anestetizována, jak bylo popsáno dříve.

Anestetická směs

Pro skupinu 1 bude stříkačka obsahovat: lidokain 2 % 14 ml, bupivakain 0,5 % 5 ml a klonidin 0,5 ml s 0,5 ml fyziologického roztoku (tedy 75 µg/ml).

Pokud jde o skupinu 2, injekční stříkačky budou obsahovat: lidokain 2 % 14 ml, bupivakain 0,5 % 5 ml a klonidin 1 ml (tedy 150 µg/ml).

V závislosti na hmotnosti každého pacienta a typu pilonidálního sinu se může směs anestetika lišit celkem od 30 do 40 ml.

Sběr dat

Budou zaznamenány demografické údaje, typ a doba trvání operace. Hemodynamika bude registrována po celou dobu (před operací, během operace a po operaci).

Bolest bude hodnocena pomocí VNRS, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest po dobu 48 hodin po operaci.

Pokud jde o spotřebu pooperační analgezie, pacientům s VNRS skóre nižším než 3 je podáván paracetamol 1000 mg každých 8 hodin. Pokud je VNRS mezi třemi a čtyřmi, pacientům se podává Tramadol hydrochlorid 50-100 mg každých 4-6 hodin, a pokud je skóre VNRS větší nebo rovno pěti, pacienti dostanou 1 mg/kg Dolosalu.

Návrat k normální aktivitě bude definován schopností pohodlně sedět, chodit a pracovat a bude hodnocen přivoláním pacientů.