Miejscowe znieczulenie okolicy krzyżowo-guzicznej różnymi dawkami klonidyny do operacji zatoki pilonidalnej

Projekt badania i pobieranie próbek

Jest to prospektywne badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone w okresie od października 2015 r. do października 2016 r.

Uwzględnieni zostaną pacjenci zakwalifikowani do operacji zatoki pilonidalnej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup po 30 pacjentów w każdej, stosując technikę zapieczętowanej koperty. Grupa pierwsza otrzyma znieczulenie miejscowe okolicy krzyżowo-guzicznej 75 µg/ml klonidyny, podczas gdy druga grupa otrzyma znieczulenie miejscowe okolicy krzyżowo-guzicznej 150 µg/ml klonidyny.

Techniki anestezjologiczne

W ramach badania z podwójną ślepą próbą wyspecjalizowana pielęgniarka przygotuje strzykawki dla każdego pacjenta.

Technika znieczulenia miejscowego okolicy krzyżowo-guzicznej

Blokada krzyżowo-guziczna zostanie wykonana u pacjenta w pozycji na brzuchu. Po aseptycznym przygotowaniu na skórze zaznaczono cztery miejsca wstrzyknięć.

Miejsca umieszcza się w następujący sposób: 4 cm poniżej i powyżej zatoki pilonidalnej oraz 3 cm w bok od jej środka po obu stronach. Dlatego „pastylka” jest tworzona przez połączenie 4 miejsc.

Najpierw w każde miejsce wstrzykuje się 0,3 ml 1% lidokainy za pomocą igły 8 mm 30G. Następnie kolejno podaje się 4 iniekcje w każde z 4 miejsc iniekcji, z równą podażą mieszaniny znieczulającej w następujący sposób: prostopadle do skóry wprowadza się igłę 27G zawierającą mieszaninę znieczulającą i infiltruje mieszaninę. Igła jest częściowo wycofana i ponownie wprowadzona pod kątem 45 stopni do skóry, kierując się w stronę środka zatoki pilonidalnej, po czym zostanie wykonane wstrzyknięcie. Następnie igła jest ponownie częściowo wycofywana i ponownie wprowadzana pod kątem 45 stopni do skóry, celując w jedną stronę pastylki, a następnie w drugą stronę, gdzie wykonuje się zastrzyki.

W przypadku otworów pilonidalnych wielokrotnych wykonuje się sześciokąt. Te miejsca są następnie znieczulane, jak opisano wcześniej.

Mieszanka znieczulająca

Dla grupy 1 strzykawka będzie zawierać: lidokainę 2% 14 ml, bupiwakainę 0,5% 5 ml i klonidynę 0,5 ml z 0,5 ml soli fizjologicznej (czyli 75 µg/ml).

Jeśli chodzi o grupę 2, strzykawki będą zawierały: lidokainę 2% 14 ml, bupiwakainę 0,5% 5 ml i klonidynę 1 ml (czyli 150 µg/ml).

W zależności od wagi każdego pacjenta i rodzaju zatoki pilonidalnej, mieszanina znieczulająca może wynosić łącznie od 30 do 40 ml.

Zbieranie danych

Rejestrowane będą dane demograficzne, rodzaj i czas trwania operacji. Hemodynamika będzie rejestrowana przez cały czas (przed operacją, śródoperacją i po operacji).

Ból zostanie oceniony za pomocą VNRS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból przez 48 godzin po operacji.

Jeśli chodzi o zużycie analgezji pooperacyjnej, pacjentom z wynikiem VNRS poniżej 3 podaje się paracetamol w dawce 1000 mg co 8 godzin. Jeśli VNRS wynosi od trzech do czterech, pacjentom podaje się Tramadol Hydrochloride 50-100 mg co 4-6 godzin, a jeśli wynik VNRS jest większy lub równy pięciu, pacjentom podaje się 1 mg/kg Dolosalu.

Powrót do normalnej aktywności będzie określany przez zdolność do wygodnego siedzenia, chodzenia i pracy i będzie oceniany przez telefon od pacjentów.