Pilonidal Sinus 수술을위한 Clonidine의 다른 용량을 사용한 Sacrococcygeal Local Anesthesia
Pilonidal Sinus 수술을위한 다른 용량의 Clonidine을 사용한 Sacrococcygeal 국소 마취 : 전향 적 무작위 시험
Sacrococcygeal 국소 마취는 수술실과 회복실에서 보내는 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 또한 입원 기간 및 수술 후 진통제 소비가 감소했습니다.
모낭동 수술에서 천미골 국소 마취의 효과를 감안할 때 클로니딘 75µg/mL 대 150µg/mL로 국소 마취 효과를 연구하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계 및 샘플링
2015년 10월부터 2016년 10월까지 무작위 이중 맹검 설계로 진행되는 전향적 연구입니다.
모낭동 수술이 예정된 환자가 포함될 것입니다. 봉인된 봉투 기술을 사용하여 환자를 각각 30명의 환자로 구성된 2개 그룹 중 하나로 무작위로 분배합니다. 그룹 1은 클로니딘 75µg/mL로 천골미골 국소 마취를 받고, 그룹 2는 클로니딘 150µg/mL로 천골 미골 국소 마취를 받습니다.
마취 기술
이중 맹검 연구이므로 전문 간호사가 각 환자를 위해 주사기를 준비합니다.
Sacrococcygeal 국소 마취 기술
Sacrococcygeal block은 환자가 엎드린 자세에서 수행됩니다. 무균 준비 후 피부에 4개의 주사 부위를 표시합니다.
사이트는 다음과 같이 배치됩니다: pilonidal sinus 아래 및 위 4cm, 양쪽 중앙에서 3cm 측면. 따라서 4개의 사이트를 연결하여 "마름모꼴"이 형성됩니다.
먼저 8mm 30G 바늘을 이용하여 각 부위에 리도카인 1% 0.3ml를 주사한다. 그런 다음 다음과 같은 방식으로 마취제 혼합물을 균등하게 공급하면서 차례로 4개의 주사 부위 각각에 4개의 주사를 허용합니다. 마취제 혼합물이 들어 있는 10mm 27G 바늘을 피부에 수직으로 삽입하고 혼합물을 침투시킵니다. 바늘을 부분적으로 빼낸 후 모낭동 중심을 향하여 피부에 45도 각도로 재삽입하고 주사를 시행합니다. 그런 다음 바늘을 부분적으로 다시 빼내고 마름모꼴의 한쪽을 겨냥한 다음 주사가 이루어지는 다른 쪽을 겨냥하여 피부에 45도 각도로 다시 삽입합니다.
pilonidal orifice가 여러 개인 경우에는 육각형이 됩니다. 그런 다음 이러한 부위는 이전에 설명한 대로 마취됩니다.
마취 혼합물
그룹 1의 경우 주사기에는 리도카인 2% 14mL, 부피바카인 0.5% 5mL 및 클로니딘 0.5mL와 식염수 0.5mL(따라서 75µg/mL)가 포함됩니다.
그룹 2의 경우 주사기에는 리도카인 2% 14mL, 부피바카인 0.5% 5mL 및 클로니딘 1mL(따라서 150µg/mL)가 포함됩니다.
각 환자의 체중과 모낭동 유형에 따라 마취제 혼합액은 총 30~40mL로 다양할 수 있습니다.
데이터 수집
인구 통계학적 데이터, 수술 유형 및 기간이 기록됩니다. 혈류역학은 항상 등록됩니다(수술 전, 수술 중 및 수술 후).
통증은 수술 후 48시간 동안 VNRS를 사용하여 통증 없음을 0으로, 최대 통증을 10으로 평가합니다.
수술 후 진통제 소비에 관해서는 VNRS 점수가 3 미만인 환자에게 8시간마다 파라세타몰 1000mg을 투여합니다. VNRS가 3-4인 경우 환자에게 Tramadol Hydrochloride 50-100 mg을 4-6시간마다 투여하고 VNRS 점수가 5 이상인 경우 환자에게 1 mg/kg Dolosal을 투여합니다.
정상 활동으로의 복귀는 편안하게 앉고, 걷고, 일할 수 있는 능력으로 정의되며 환자에게 전화를 걸어 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- Makassed General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모낭동 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 리도카인에 알레르기 반응이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클로니딘 75
환자는 75µg/mL의 클로니딘으로 sacrococcygeal 국소 마취를 받게 됩니다.
마취 혼합물에는 리도카인 2% 14mL, 부피바카인 0.5% 5mL, 클로니딘 0.5mL, 식염수 0.5mL(따라서 75μg/mL)가 포함됩니다.
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마취 혼합물에서 75 µg/mL 클로니딘을 사용하여 Sacrococcygeal 차단을 수행합니다.
3ml 리도카인 1%가 각 차단 부위에 주입됩니다.
모낭동 제거
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실험적: 클로니딘 150
환자는 150µg/mL의 클로니딘으로 sacrococcygeal 국소 마취를 받게 됩니다.
마취 혼합물에는 리도카인 2% 14mL, 부피바카인 0.5% 5mL 및 클로니딘 1mL(따라서 150μg/mL)가 포함됩니다.
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3ml 리도카인 1%가 각 차단 부위에 주입됩니다.
모낭동 제거
마취 혼합물에서 150 µg/mL 클로니딘을 사용하여 Sacrococcygeal 차단을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문지를 이용한 진통제 사용량 비교
기간: 환자는 수술 후 후속 조치를 받게 되며, 예상 평균 5일
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환자는 수술 후 후속 조치를 받게 되며, 예상 평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자에게 전화를 걸어 정상적인 활동으로 돌아가는 데 필요한 시간
기간: 환자는 수술 후 후속 조치를 받게 되며, 예상 평균 5일
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환자는 수술 후 후속 조치를 받게 되며, 예상 평균 5일
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구두 숫자 등급 척도(VNRS)를 사용한 통증
기간: 환자는 수술 후 후속 조치를 받게 되며, 예상 평균 5일
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환자는 수술 후 후속 조치를 받게 되며, 예상 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 082015
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